Un antibiótico oral muestra su eficacia contra la gonorrea en un estudio de fase 3
Un estudio en fase 3 que publica The Lancet muestra que un nuevo antibiótico, la zoliflodacina, que se administra en una sola dosis oral, es tan efectiva como el tratamiento actual contra la gonorrea urogenital no complicada.
“Este estudio demuestra, con datos sólidos, que la zoliflodacina -un nuevo antibiótico oral- puede convertirse en una alternativa eficaz frente a la creciente resistencia en el tratamiento de la gonorrea”, señala Oriol Mitjà, jefe de Sección de Enfermedades infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol y presidente electo de la Sociedad Internacional para la Investigación en Enfermedades de Transmisión Sexual, en declaraciones a SMC España.
Entre las infecciones de transmisión sexual al alza en los últimos años, preocupa especialmente la gonorrea, causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae, debido a su creciente capacidad para hacerse resistente a los antibióticos. Entre 2021 y 2023 los casos de esta afección prácticamente se duplicaron en España, con un incremento promedio del 42,6% anual y un total de 34.401 infecciones registradas en 2023, según los datos del Instituto de Salud Carlos III.
En algunas zonas del mundo, cepas de Neisseria gonorrhoeae consiguen esquivar la acción del tratamiento actual, que se basa en la combinación de una inyección de ceftriaxona y una dosis oral de azitromicina, de ahí la relevancia de contar con más opciones de antibioterapia.
“La OMS y los CDC [Centers for Disease Control and Prevention, en EEUU] consideran la gonorrea resistente una amenaza prioritaria debido a niveles de resistencia a ceftriaxona -nuestro fármaco de primera línea– de hasta el 30% en el sudeste asiático”, recuerda el especialista.
En la investigación participaron más de 900 personas con infección gonocócica procedentes de cinco países -EEUU, Sudáfrica, Tailandia, Bélgica y Países Bajos-. Aproximadamente la mitad recibieron la terapia estándar y al resto se le indicó la nueva píldora. Los resultados mostraron una eficacia comparable que superó el 90% de las infecciones genitales. La medicación mostró también una buena tolerancia, además de un perfil seguro. Los efectos secundarios fueron leves y similares a los que provocan los tratamientos disponibles.
Alternativa a la única opción
Para Santiago Moreno, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal y catedrático de Medicina de la Universidad de Alcalá, “se trata de un ensayo clínico aleatorizado, con una muestra muy importante de pacientes incluidos, que demuestra que una dosis de un nuevo antibiótico oral (zoliflodacina) es tan eficaz como el tratamiento estándar (ceftriaxona + azitromicina) para la curación de la gonorrea urogenital no complicada en hombres y mujeres. El estudio es particularmente importante porque ofrece una alternativa a la ceftriaxona, que es prácticamente la única opción terapéutica disponible para tratar la gonorrea”, ha señalado, también en declaraciones a SMC.
“El temor a que la resistencia a ceftriaxona se generalice ha hecho que el tratamiento de la gonorrea resistente se haya convertido en una prioridad en la búsqueda de tratamientos alternativos”, recuerda el especialista, quien hace hincapié en que el hallazgo de que este nuevo antibiótico, zoliflodacina, es tan activo como ceftriaxona para el tratamiento de la gonorrea “supone un gran avance y un alivio“.
La nueva terapia, añade, “tiene la ventaja de ser un antibiótico oral (la ceftriaxona es intramuscular) y se administra en una sola dosis (como la ceftriaxona)”.
De momento, en reserva en nuestro medio
De cualquier manera, Moreno recuerda que “mientras la resistencia a ceftriaxona en nuestro medio no sea un problema, no hay razón para utilizar el nuevo antibiótico. El desarrollo de resistencia a un nuevo antibiótico es el principal problema que hay que afrontar y sería una lástima que este antibiótico dejará de ser útil por el desarrollo de resistencias y no pudiéramos utilizarlo en los casos en que realmente no tuviéramos otras alternativas”.
“El estudio, por tanto, es alentador. Tenemos un nuevo antibiótico útil para el tratamiento de la gonorrea, incluida la gonorrea resistente a todos los antibióticos. Dado que en la actualidad disponemos de ceftriaxona que es altamente eficaz, muy bien tolerado y económico, y que la tasa de resistencia es todavía anecdótica, no debería utilizarse de modo generalizado el nuevo antibiótico hasta conocer mejor el riesgo de aparición de resistencias y otros aspectos ligados a la práctica clínica”, concluye.
