El ensayo DREAMM-7 muestra un beneficio sostenido en supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de belantamab mafodotina frente a la combinación con daratumumab; el beneficio se observa de forma temprana y se mantiene durante el seguimiento.
Los datos se basan en los resultados de los ensayos DREAMM-7 y DREAMM-8 y respaldan el potencial de que las combinaciones del fármaco de GSK se conviertan en el nuevo estándar de tratamiento.
Las combinaciones de este tratamiento están bajo revisión regulatoria en siete mercados principales.
GSK ha anunciado resultados de supervivencia global (SG) estadísticamente significativos y clínicamente relevantes de un análisis provisional planificado del ensayo DREAMM-7 que evalúa BLENREP (belantamab mafodotina) en combinación con bortezomib y dexametasona (BVd) frente a daratumumab en combinación con bortezomib y dexametasona (DVd) para pacientes con mieloma múltiple desde primera recaída. Estos datos se presentaron este pasado 9 de diciembre en la sesión plenaria del Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).
Los resultados de supervivencia global del ensayo DREAMM-7 se basan en datos anteriores de los ensayos DREAMM-71 y DREAMM-82, que mostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) para ambas combinaciones del fármaco de GSK en comparación con el tratamiento estándar.
Hesham Abdullah, Senior Vice President, Global Head Oncology R&D de GSK, afirma que “Los datos de supervivencia global del ensayo DREAMM-7 muestran el potencial de nuestro fármaco utilizado en combinación para prolongar significativamente las vidas de los pacientes con mieloma múltiple desde primera recaída. Esto representa un importante avance que podría redefinir el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario”.
Con una mediana de seguimiento de 39,4 meses, el análisis presentado muestra una reducción estadísticamente significativa del 42% en el riesgo de muerte entre los pacientes que recibieron la combinación de belantamab mafodotina (n=243) frente al comparador basado en daratumumab (n=251) (HR 0,58; IC del 95%: 0,43-0,79; p=0,00023). Aunque la mediana de supervivencia global (mSG) no se alcanzó en ninguno de los brazos del estudio, la mSG proyectada para BVd es de 84 meses en comparación con DVd, que es de 51 meses.3
La tasa de SG a tres años fue del 74% en el brazo de la combinación del fármaco de GSK y del 60% en el brazo de la combinación del tratamiento estándar. El beneficio de supervivencia a favor de BVd se observó ya a los cuatro meses y se mantuvo a lo largo del tiempo, como puede observarse en la separación de las líneas en la curva de Kaplan-Meier que se muestra a continuación:
