Expertos en terapia celular y representantes de pacientes y de la administración pública coinciden en que la actualización del plan consolida lo aprendido y amplía horizontes.
El pasado mes de julio, el Ministerio de Sanidad presentó la esperada actualización del Plan de Terapias Avanzadas del Sistema Nacional de Salud (SNS), un marco que desde 2018 ha permitido a España situarse entre los países de referencia en el acceso a las terapias CAR-T. Siete años después, el plan se renueva para consolidar ese acceso en equidad a los pacientes, abrir la puerta a otras terapias avanzadas, así como reforzar la investigación en estos medicamentos. Sobre todo ello, han debatido los expertos en terapia celular y representantes de pacientes y de la administración pública reunidos en el VI Encuentro Terapias avanzadas. 6 años de CAR-T en España, organizado por Gilead Sciences, con motivo del Día Mundial del Linfoma.
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, del Ministerio de Sanidad, ha recordado que las terapias CAR-T fueron acotadas en un inicio -”con gran acierto por los entonces responsables”- a los centros preparados para asumir tales procesos de alta complejidad. Sin embargo, “lo que entonces era una rareza hoy tiene más posibilidad de dispensación”, y eso se ve reflejado en el aumento de centros acreditados para infundir las terapias CAR-T, que han pasado de estar presentes en seis comunidades autónomas a las 14 actuales..
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Tras mencionar que el nuevo plan amplía el marco más allá de las células CAR-T, incluyendo otros medicamentos de terapias avanzadas, como la génica, el director general ha comentado que se refuerza del papel de las comunidades autónomas (CCAA): cuentan con la posibilidad de designar centros para el proceso de leucoaféresis. El plan también acoge a un grupo operativo, que “hace el seguimiento de los procesos y soluciona eventuales problemas”, con el objeto de asegurar que se desarrolla con la eficiencia y equidad necesarias.
El modelo español, ha señalado Hernández, es ya un referente para otros países, con tiempos de espera razonables: “El comité ministerial tarda 48 horas en responder”, enfatizó, sugiriendo que se huya de la palabra “burocracia” al referirse a lo que considera un proceso garante: “Prefiero hablar de correcto funcionamiento”, ha dicho sobre un circuito que es posible por la colaboración estrecha entre clínicos, pacientes, industria y administración.
Con una visión optimista, confía en futuras mejoras, entre las que no descarta que se incorporen más centros y CCAA. “Es un plan dinámico”.
También ve que es un plan “vivo” Begoña Barragán, presidenta de AEAL (Asociación Española de Linfoma, Leucemia y Mieloma), quien, en su intervención en una de las mesas de expertos de la jornada, ha señalado que en la labor de perfeccionarlo ha de tenerse en cuenta a los pacientes.
La presidenta de AEAL, que en numerosas ocasiones ha denunciado con rotundidad las dificultades de acceso a las terapias innovadoras, ha destacado en esta ocasión la evolución favorable: “Estamos en un buen momento en cuanto al acceso de las terapias CAR-T”. No obstante, todavía hay cabida para avanzar en los procesos de derivación. En ese recorrido, AEAL acompaña a los pacientes, ofreciendo apoyo, tanto logístico en los desplazamientos, como emocional para ayudar a manejar la angustia de la espera, pero “para quien vive esa espera, el miedo a no llegar a tiempo no desaparece”.
El hematólogo José María Sánchez Pina, del Hospital 12 de Octubre y coordinador del Grupo CAR-T del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético, se ha referido al porcentaje de pacientes que no llegan a recibir el tratamiento de CAR-T aun habiendo iniciado el proceso, y que, según ha comentado, en estudios de diferentes países se cifra en el 15%. En su centro, se ha logrado bajar al 2,5%. La receta, según el especialista, es “la coordinación; por ejemplo, los hematólogos de centros derivadores rotan en nuestro hospital para aprender qué necesitamos de ellos en el proceso, así se agiliza”.
Sánchez Pina ha aludido a lo que considera un gran cuello de botella, lo que ha denominado brain to brain: “El tiempo desde que se piensa en la posibilidad de la terapia en la consulta con un paciente hasta que se solicita. Una vez el circuito se activa, el engranaje es muy rápido”. La experiencia relatada por el hematólogo demuestra que todavía hay margen de mejora. Buen ejemplo es la iniciativa de realizar teleconsultas con el paciente candidato directamente desde el centro derivador. Así se evitan desplazamientos innecesarios, algo especialmente valioso si consideramos que cada paciente “realiza de media tres viajes al hospital de referencia antes de iniciar el tratamiento, según hemos contabilizado”, advirtió.
Las comunidades autónomas son clave en el despliegue del nuevo plan, como se ha constatado en las intervenciones de representantes de la administración. Laura Quintanilla, jefa de la Unidad de Terapias Avanzadas de la Consejería de Sanidad de Madrid, para quien “el ministerio ha hecho un esfuerzo en ampliar el marco”, ha señalado aspectos de posible mejora. “La compensación entre comunidades por la asistencia prestada es una”, afirmó la responsable de una comunidad donde el 25% de los pacientes atendidos con estas terapias proceden de fuera de la región.
Olaya Pedreira, responsable de la gestión de Terapias Avanzadas en las Islas Canarias, destacó el trabajo que se está realizado para hacer ambulatorias ciertas partes del procedimiento y puso énfasis en la formación de profesionales.
Ana Rosa Rubio, coordinadora del Área de Farmacia del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, concretó que cuentan con dos centros acreditados para realizar la aféresis en el proceso de la terapia CAR-T y esperan tener pronto centro infusor. Valoró que el apoyo del plan a los medicamentos académicos, “que permite acelerar la investigación y ofrecer opciones a los pacientes”.
Por su parte, Luis Bravo, subdirector de Gestión Farmacéutica, Consejería de Salud y Servicios Sociales de Extremadura, también compartió la intención de solicitar la acreditación de un centro infusor en la región.
La presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), María Victoria Mateos, celebró que el plan actualizado “refuerza y consolida el sistema” y subrayó dos demandas estratégicas: la creación de un área específica de capacitación en trasplante y terapias celulares dentro de la hematología y el análisis de los datos en vida real. “La eficacia de las CAR-T es alta, pero necesitamos medir resultados que generen conocimiento científico”.
