El estudio, publicado en JAMA Network Open, incluyó a cerca de 430.000 adultos de 65 años o más de Estados Unidos
Los resultados muestran que las vacunas antigripales adyuvadas y las de alta carga ofrecen una efectividad comparable frente a gripe confirmada por laboratorio, así como frente a casos que requirieron atención hospitalaria o en urgencias
Los hallazgos respaldan las recomendaciones actuales para el uso de vacunas antigripales adyuvadas, de alta dosis o recombinantes en población mayor
Madrid, 20 de mayo de 2026. – CSL Seqirus ha anunciado la publicación de los resultados correspondientes a la primera temporada de un amplio estudio aleatorizado por grupos, realizado en cerca de 430.000 adultos de 65 años o más en Estados Unidos, para evaluar la efectividad relativa de las vacunas antigripales inactivadas adyuvadas y de alta carga durante la temporada de gripe 2023/24[i].
Los resultados, publicados en JAMA Network Open, muestran que no existen diferencias significativas en la efectividad de ambas vacunas frente a gripe, confirmada mediante PCR, tanto en cualquier entorno asistencial como en aquellos casos asociados a visitas a urgencias o que requirieron hospitalizacióni.
Estos datos respaldan las recomendaciones de numerosos comités asesores tanto de Europa como de otras partes del mundo, como el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de Estados Unidos (ACIP), que aconseja que los adultos de 65 años o más reciban vacunas antigripales adyuvadas, de alta dosis o recombinantes[ii]. Asimismo, los resultados se alinean con la creciente evidencia en vida real que demuestra una efectividad comparable entre las vacunas adyuvadas y las de alta carga en personas mayores[iii],[iv],[v].
“Este estudio, uno de los mayores realizados hasta la fecha en condiciones de práctica clínica real sobre vacunas frente a la gripe, aporta nueva evidencia relevante al demostrar que las vacunas adyuvadas y las de alta carga ofrecen una protección comparable en adultos mayores”, ha señalado Gregg Sylvester, Chief Medical Officer y Head of R&D de CSL Seqirus. “Contar con datos robustos en vida real y a gran escala es fundamental para orientar las estrategias de vacunación dirigidas a las poblaciones con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves asociadas a la gripe”, ha añadido.
Principales resultados del estudio
El estudio se llevó a cabo en una amplia red sanitaria integrada en Estados Unidos y evaluó la vacunación antigripal en condiciones habituales de práctica clínica. Los centros participantes alternaban semanalmente la administración de la vacuna antigripal tetravalente adyuvada (aQIV) y la vacuna tetravalente de alta carga (HD-QIV), con un diseño orientado a aproximarse a la aleatorización individual manteniendo las condiciones reales de asistencia sanitaria.
Entre los principales resultados destacan:
- Se registraron 836 casos de gripe confirmada por PCR (3,9 por cada mil personas) tras la administración de la vacuna adyuvada y 867 casos (4,0 por cada mil personas) tras la vacunación con vacuna de alta carga.
- Para el objetivo principal –gripe confirmada por PCR– la vacuna adyuvada demostró no ser inferior a la vacuna de alta carga, con una efectividad relativa ajustada del 1,5%.
En cuanto a los objetivos secundarios:
- Frente a gripe confirmada por PCR asociada a hospitalización o visita a urgencias, la efectividad relativa ajustada de la vacuna adyuvada frente a la de alta carga fue del 9,1%.
- Frente a hospitalización por neumonía adquirida en la comunidad, la efectividad relativa ajustada fue del 1%.
En todos los objetivos evaluados, los intervalos de confianza mostraron ausencia de diferencias estadísticamente significativas entre ambas vacunas.
El impacto de la gripe en las personas mayores
Aunque la gravedad de cada temporada gripal puede variar, las personas de 65 años o más continúan siendo el grupo más afectado por las complicaciones asociadas a la gripeii. En los últimos años, se estima que entre el 70% y el 85% de las muertes relacionadas con la gripe estacional se han producido en personas mayores de 65 años y entre el 50% y el 70% de las hospitalizaciones por gripe corresponden a este grupo de edadii.
Los resultados de este estudio se suman a la evidencia previa en vida real que muestra que las vacunas antigripales adyuvadas y de alta carga ofrecen una mayor protección en adultos mayores en comparación con las vacunas estándar no adyuvadasiii,IV,V. La vacunación antigripal sigue siendo la herramienta más eficaz para ayudar a reducir el impacto de la gripe y sus complicaciones en la población mayor.
“Uno de los principales retos en la prevención de la gripe es garantizar que los adultos mayores reciban vacunas diseñadas específicamente para responder a sus necesidades”, ha afirmado Xavier Cabarrocas, Associate Medical Director de CSL Seqirus España. “Según estimaciones recientes para la temporada 2025/26, las personas de 65 años o más representan el 53% de las hospitalizaciones por gripe[vi]. La evidencia acumulada en vida real, incluidos los resultados de este estudio, refuerza la importancia de la vacunación antigripal en adultos mayores como una herramienta clave de salud pública”, ha concluido.
Acerca de CSL Seqirus
CSL Seqirus, como uno de los mayores proveedores mundiales de vacunas frente a la gripe, es uno de los principales contribuyentes a la prevención mundial de la gripe y un socio transcontinental en la preparación para una pandemia. CSL Seqirus cuenta con instalaciones de producción de vanguardia en los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia y fabrica vacunas antigripales utilizando tecnologías de cultivo de huevos, células y adyuvantes. Con presencia en más de 20 países, la compañía tiene una alta capacidad innovadora y ofrece una amplia cartera de productos. Para más información, visite www.seqirus.com.
Acerca de CSL
CSL (ASX: CSL; USOTC: CSLLY) es una empresa de biotecnología líder en el mundo con una cartera dinámica de medicamentos que salvan vidas, entre ellos los que tratan la hemofilia y las inmunodeficiencias, así como las vacunas para prevenir la gripe. Desde nuestros inicios en 1916, nos ha impulsado nuestra promesa de salvar vidas utilizando las últimas tecnologías. Hoy en día, CSL -incluyendo nuestros tres negocios, CSL Behring, CSL Seqirus y CSL Vifor- proporciona productos que salvan vidas a pacientes en más de 100 países y emplea a 30.000 personas. Nuestra combinación única de fuerza comercial, enfoque de I+D y excelencia operativa nos permite identificar, desarrollar y ofrecer innovaciones para que nuestros pacientes puedan vivir plenamente. Para conocer historias inspiradoras sobre la promesa de la biotecnología, visite CSLBehring.com/Vita y síganos en Twitter.com/CSL.
Para más información sobre CSL, visite www.CSL.com.
[i] Hsiao A, Leong T, Fireman B, et al. Adjuvanted vs High-Dose Influenza Vaccines in Older US Adults: A Cluster Randomized Crossover Study. JAMA Network Open. 2026;9(5):e2610120. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.10120
[ii] U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Flu and People 65 Years and Older. https://www.cdc.gov/flu/highrisk/65over.htm.
[iii] DiazGranados CA, Dunning AJ, Kimmel M, et al. Efficacy of high-dose versus standard-dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med 2014;371(7):635–45. (In eng). DOI: 10.1056/NEJMoa1315727.
[iv] Ku JH, Rayens E, Sy LS, et al. Comparative Effectiveness of Licensed Influenza Vaccines in Preventing Influenza-related Medical Encounters and Hospitalizations in the 2022-2023 Influenza Season Among Adults ≥65 Years of Age. Clin Infect Dis 2024;79(5):1283–1292. (In eng). DOI: 10.1093/cid/ciae375.
[v] Domnich A, de Waure C. Comparative effectiveness of adjuvanted versus high-dose seasonal influenza vaccines for older adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis 2022; 122:855–863. (In eng). DOI: 10.1016/j.ijid.2022.07.048
[vi] CDC. Weekly US Influenza Surveillance Report: Key Updates for Week 16, ending April 25, 2026. De: https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2026-week-16.html.
FOTOGRAFÍA DE CABECERA: Gaceta Médica
