Resultados fase Ib de velzatinib* (IDRX‑42) que respaldan poder acelerar el inicio del ensayo fase III en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) en primera línea.
Nuevos resultados de Blenrep (belantamab mafodotina) que destacan su potencial de eficacia a largo plazo en el mieloma múltiple a partir de primera recaída y actividad en pacientes de nuevo diagnóstico.
Datos de modelización predicen la tasa de curación con Jemperli (dostarlimab) en combinación con quimioterapia en cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con dMMR/MSI-H.
Nuevos análisis muestran que Omjjara (momelotinib) aporta beneficio clínico en diversos subgrupos de pacientes, incluso cambiando desde ruxolitinib.
GSK presenta nuevos datos de su portfolio actual y en desarrollo de productos oncohematológicos en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) que se celebra del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago (Estados Unidos); así como en el 31o Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA, por sus siglas en inglés) que tendrá lugar del 11 al 14 de junio en Estocolmo (Suecia). Estos resultados destacan los tratamientos actuales de GSK y la expansión de sus productos en desarrollo a otros tipos de tumores y líneas de tratamiento más precoces, con el objetivo de seguir haciendo llegar los fármacos de la compañía a las personas con cáncer.
Los primeros resultados de velzatinib en primera línea (1L) en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados muestran un perfil positivo de actividad y tolerabilidad en diferentes mutaciones del gen KIT. Estos datos han motivado la aceleración del inicio del ensayo clínico fase III StrateGIST Frontline, dada la necesidad de terapias de primera línea que inhiban de forma generalizada las variantes de KIT clínicamente relevantes, un factor clave en las recaídas actuales.
- Los datos de velzatinib en pacientes con GIST avanzado en 1L y segunda línea (2L) mostraron actividad antitumoral y un perfil de seguridad favorable en las diversas mutaciones de KIT clínicamente relevantes. o (presentación oral en ASCO, abstract #11501).
- El análisis de ADN tumoral circulante (ADNtc) en los pacientes tratados con velzatinib respaldó su actividad clínica a través de una reducción significativa de sus niveles en un amplio espectro de mutaciones clínicamente relevantes (presentación oral rápida en ASCO, abstract #11520).
Los nuevos datos del programa de ensayos clínicos DREAMM mostrarán un beneficio duradero con las combinaciones de belantamab mafodotina en mieloma múltiple a partir de primera recaída y potencial en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
- Los resultados tras cuatro años de seguimiento del estudio DREAMM-7 mostraron la eficacia a largo plazo, incluyendo la supervivencia global, la profundidad de la respuesta y la calidad de vida relacionada con la salud, lo que refuerza la idea de belantamab mafodotina con bortezomib y dexametasona (BVd) como posible nuevo tratamiento de referencia a partir de primera recaída (EHA, abstract #PS1862).
- Los análisis de respuesta a largo plazo y tasa de enfermedad mínima residual negativa sostenida del estudio DREAMM-8 mostraron respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple tratados con belantamab mafodotina en combinación con pomalidomida y dexametasona (BPd) a partir de primera recaída (ASCO, abstract #7565 y sesión rápida de resúmenes orales #7515).
- En pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante, el análisis final del estudio DREAMM-9 el cuadruplete BVRd proporcionó evidencia clínica de una actividad significativa con una estrategia de dosis de inducción/ mantenimiento optimizada de belantamab mafodotina (presentación oral en ASCO, abstract #7503).
Los últimos datos de modelización predecirán la tasa de curación con dostarlimab en combinación con quimioterapia en cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con dMMR/MSI-H.
- Los nuevos análisis a largo plazo del ensayo fase III RUBY reforzarán el beneficio sostenido de dostarlimab en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos /inestabilidad de microsatélites alta (dMMR/MSI-H). Partiendo de estos resultados, nuevos análisis de modelización predicen la proporción de pacientes que podrían considerarse “curadas”, definidas como aquellas que sobreviven a la enfermedad y dejan de presentar mortalidad relacionada con la misma. Estos datos complementan las variables tradicionales de los ensayos clínicos, como la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, para ayudar a los profesionales sanitarios a asesorar a sus pacientes sobre las opciones terapéuticas y los posibles resultados (presentación oral en ASCO, abstract #5501).
Nuevos análisis demostrarán que momelotinib puede aportar control de los síntomas en todos los subgrupos de pacientes con mielofibrosis y tras cambiar desde ruxolitinib
- Los análisis post‑hoc de los ensayos SIMPLIFY‑1 y MOMENTUM aportarán más pruebas sobre momelotinib en pacientes con mielofibrosis con diferentes perfiles de riesgo, que muestran la existencia de respuestas mantenidas en el bazo, los síntomas y la anemia. Los datos mostrarán que el inicio precoz del tratamiento antes de la progresión puede asociarse a mejores resultados, lo que subraya la importancia de iniciar el tratamiento antes de la progresión (EHA, abstract n.° PS1995).
- Los nuevos análisis de los estudios SIMPLIFY‑1 y SIMPLIFY‑2 demostrarán que la mayoría de los pacientes de los ensayos podían pasar directamente de ruxolitinib a momelotinib sin un empeoramiento agudo de los síntomas. En la mayoría de los pacientes, los síntomas se mantuvieron estables o mejoraron. Estos datos abordan una dificultad clave en la secuenciación del tratamiento (EHA, abstract #PS2001).
Lista completa de presentaciones de GSK en ASCO:
Belantamab mafodotina
| Nombre del abstract | Presenter | Presentation details |
| Durable clinical benefit with B-cell maturation antigen (BCMA) – directed therapy, belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): DREAMM‑8 long‑term responder (LTR) analysis | M. Dimopoulos | Abstract #7565 Poster Session
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| Long-term outcomes with sustained minimal residual disease (MRD) negativity in belantamab mafodotin-treated patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): An update from DREAMM-8 | M. Dimopoulos | Abstract #7515 Rapid Oral Abstract Session
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| PFS2 outcomes by prior therapy from DREAMM-8: A phase 3 study assessing belantamab mafodotin (belamaf), pomalidomide, and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) | G. Cengiz-Seval | Abstract #7566 Poster Session
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| Matching-adjusted indirect comparison (MAIC) for belantamab mafodotin (belamaf) with pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs daratumumab with pomalidomide and dexamethasone (DPd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) | J. Richter | Abstract #e19574 Online Publication |
| Comparative efficacy of belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone (BVd) vs standard of care in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) | J. Richter | Abstract #7568 Poster Session
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| DREAMM-9 final analysis: Belantamab mafodotin (belamaf), bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) | S. Usmani | Abstract #7503 Oral Abstract Session |
| Gaps in access to chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy post leukapheresis: Waiting time and post‑leukapheresis treatment patterns in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)– Real‑world evidence from U.S. claims | S. Ailawadhi | Abstract #7530 Poster Session
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Dostarlimab
| Nombre del abstract | Presenter | Presentation details |
| Long-term survival rates and cure modeling with dostarlimab plus chemotherapy in mismatch repair deficient/microsatellite instability-high primary advanced or recurrent endometrial cancer in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial | M. Powell | Abstract #5501 Oral Abstract Session |
| Safety and efficacy of dostarlimab monotherapy as first-line treatment in programmed cell death-ligand 1-positive recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Results from a Phase 2 trial | R. Haddad | Abstract #6037 Poster Session
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Niraparib
| Nombre del abstract | Presenter | Presentation details |
| Efficacy prediction for progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) by genomic instability score (GIS) cutoffs patients (pts) with advanced ovarian cancer (aOC): Post hoc results from phase 3 PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial | B. Monk | Abstract #5565 Poster Session
|
| Genomic instability score (GIS) and real-world outcomes in patients (pts) with advanced ovarian cancer (AOC) using a U.S. health database | E. Swisher | Abstract # e17565 Online Publication
|
| Predictors of real-world progression-free survival in patients with epithelial ovarian cancer who received 1LM niraparib: Post-hoc analysis of the 1NSPIRE chart review study | L. Landrum | Abstract #e17556 Online Publication |
Velzatinib
| Nombre del abstract | Presenter | Presentation details |
| Velzatinib (IDRX-42) as 1L or 2L therapy for advanced gastrointestinal stromal tumors (GISTs) by KIT mutation status: A subset analysis of the phase 1/1b StrateGIST 1 study | R. Jones | Abstract #11501 Oral Abstract Session |
| Efficacy of velzatinib (IDRX-42) in patients with advanced/metastatic GIST by line of therapy and circulating tumor DNA response in the phase 1/1b StrateGIST 1 trial | M. Heinrich | Abstract #11520 Rapid Oral Abstract Session |
| StrateGIST 3: A randomized, phase 3 study of velzatinib (IDRX-42) versus sunitinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumors after imatinib therapy | S. George | Abstract # TPS11588 Poster Session |
Lista completa de Alliance, estudios iniciados por investigadores y estudios colaborativos subvencionados en ASCO:
| Nombre del abstract | Presenter | Presentation details |
| Belantamab mafodotin with daratumumab, lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible, newly diagnosed multiple myeloma patients: Phase 1/2 BelaDRd study | E. Terpos | Abstract #7512 Oral Abstract Session |
| ISABELA: A phase 2 study of isatuximab, belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma | A. Yee | Abstract #7562 Poster Session |
| Organ preservation strategy using dostarlimab for dMMR/MSI-H resectable solid tumors with whole-genome based MRD monitoring (D-CURE: EPOC2401) | Y. Matsubara | Abstract # TPS2697 Poster Session |
| Niraparib and dostarlimab in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) treated with (chemo)radiotherapy (CRT): Results from the phase IB-II TTCC-2022-01 RADIAN trial | M. Oliva | Abstract #6096 Poster Session |
| Age-related differences in patient burden in endometrial cancer: Findings from the International EXPRESSION XI/IMPROVE Survey | P. Combe | Abstract #e17622 Online Publication |
| Gliofocus: A global, open-label, randomized phase 3 study comparing niraparib with temozolomide in newly diagnosed MGMT-unmethylated glioblastoma | Y. Umemura | Abstract #TPS2102 Poster Session |
| Phase Ib study of momelotinib during and following hematopoietic stem cell transplantation for patients with primary or secondary myelofibrosis | G. Hobbs | Abstract #TPS6607 Poster Session |
| A phase 2 study to assess the safety and efficacy of bomedemstat (IMG-7289) in combination with momelotinib in patients with myelofibrosis | C. Rinaldi | Abstract # TPS6605 Poster Session |
| Neoadjuvant DAN-222 plus niraparib in high-risk HER2-negative breast cancer: Results from the I-SPY 2 adaptive platform trial | K. Yeung | Abstract #625 Poster Session |
| TBCRC 050: A phase 1b/2 trial of niraparib and trastuzumab in HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): Efficacy and correlative analyses | E. Stringer-Reasor | Abstract #1056 Poster Session |
| An observational study to investigate the effectiveness and safety of niraparib maintenance therapy after frontline chemotherapy for Taiwanese patients with advanced ovarian cancer: Interim results | H. Chou | Abstract # e17546 Online Publication |
| Circulating tumor DNA (ctDNA) from a phase II study of adjuvant dostarlimab with pelvic radiation in locally advanced, mismatch repair-deficient (MMR-D) endometrial cancer (D-RT Study) | G. Sotolongo | Abstract #5613 Poster Session |
Lista completa de presentaciones de GSK en EHA:
Belantamab mafodotina
| Nombre del abstract | Presentador | Detalles de la presentación |
| Overall survival of anti-BCMA therapies: Indirect comparison of belantamab mafodotin/bortezomib/dexamethasone (BVd) vs teclistamab/daratumumab (tec-dara) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) | J. Richter | Abstract #PS1933 Poster Session |
| The emerging ‘transplant deferred’ population in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) represents a substantial evidence gap in the novel-agent era | S. Kumar | Abstract #PB3365 Online Publication |
| Patient characteristics and initial real-world dosing experience with belantamab mafodotin-based combinations for relapsed/refractory multiple myeloma | E. Zamagni | Abstract #PB3253 Online Publication |
| Design of the phase 2 ALANIS study: Belantamab mafodotin in combination with bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone (VCd) in patients with newly diagnosed amyloid light chain amyloidosis | E. Kastritis | Abstract #PB3262 Online Publication |
| Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone vs daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: Updated 4-year results of the phase 3 DREAMM-7 trial | V. Hungria | Abstract # PS1862 Poster Session |
| Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) demonstrated improved outcomes as second-line therapy vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) in patients with multiple myeloma | M. Beksac | Abstract #PS1877 Poster Session |
| Development and preliminary content validation of the PROSIM‑Q: A patient‑reported ocular symptom and impact questionnaire for oncology trials | F. Pompilus | Abstract #PS1938 Poster Session |
| DREAMM-15: A study assessing the efficacy and safety of extended dosing of belantamab mafodotin in combination with standard of care therapies in patients with relapses-refractory multiple myeloma | D. Sborov | Abstract #PB3225 Online Publication |
| Real-world treatment patterns and outcomes of relapsed/refractory multiple myeloma in China: Insights from the NICHE-MM registry (2018–2025) | G. An | Abstract #PB3302 Online Publication |
| Resource utilization and costs related to the adverse events management of relapsed/refractory multiple myeloma in Brazil: Microcosting from the private healthcare system perspective | S. Tanaka | Abstract #PB4473 Online Publication |
| Durable clinical benefit with B-cell maturation antigen therapy, belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone, in relapsed/ refractory multiple myeloma: DREAMM‑8 long‑term responder analysis | M. Dimopoulos | Abstract #PF764 Poster Session |
| Long-term outcomes with sustained minimal residual disease (MRD) negativity in belantamab mafodotin-treated patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): An update from DREAMM-8 | M. Dimopoulos | Abstract #PF792 Poster Session |
| PFS2 outcomes by prior therapy from DREAMM-8: Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone vs pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma | G. Cengiz-Seval | Abstract #PF776 Poster Session |
| DREAMM-9 final analysis: Belantamab mafodotin (belamaf), bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) | E. Ocio | Abstract #PF762 Poster Session |
| Matching-adjusted indirect comparison for belantamab mafodotin with pomalidomide and dexamethasone vs daratumumab with pomalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma | M. Beksac | Abstract #PF832 Poster Session |
| Gaps in access to chimeric antigen receptor T-cell therapy post leukapheresis: Waiting time and treatment patterns in relapsed/refractory multiple myeloma: real‑world evidence from US claims | M. Purser | Abstract #PS1937 Poster Session |
| Extrapolated progression-free survival with belantamab mafodotin/lenalidomide/ dexamethasone exceeds 7 Years in intermediate-fit and frail, transplant-ineligible, newly diagnosed multiple myeloma | E. Terpos | Abstract #PF789 Poster Session |
Momelotinib
| Nombre del abstract | Presentador | Detalles de la presentación |
| Characterization of symptoms after immediate transition from ruxolitinib to momelotinib in patients with myelofibrosis: Post hoc analyses of the phase 3 SIMPLIFY-1 and SIMPLIFY-2 trials | P. Vachhani | Abstract #PS2001 Poster Session |
| Outcomes with momelotinib in patients with intermediate-1– vs intermediate-2–/high-risk myelofibrosis: Post hoc analyses of the phase 3 SIMPLIFY-1 and MOMENTUM trials | P. Bose | Abstract #PS1995 Poster Session |
| Real-world hematologic outcomes with momelotinib in patients with myelofibrosis and anemia: A German retrospective chart review | H. Al-Ali | Abstract #PB3455 Online Publication |
| ATLAS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive seamless phase 2/3 study to assess the safety and efficacy of momelotinib in patients with VEXAS syndrome | D. Beck | Abstract #PB3163 Online Publication |
| Anemia recovery identifies prognostic heterogeneity in cytopenic myelofibrosis: A population based real-world analysis | R. Garcia Delgardo | Abstract #PB3448 Online Publication |
| Real-world characteristics, treatment patterns, and survival in patients with myelofibrosis and those using ruxolitinib: A nationwide study stratified by baseline and early transfusion status | Y. Chen | Abstract #PB3503 Online Publication |
Lista completa de Alliance, estudios iniciados por investigadores y estudios colaborativos subvencionados en EAH
| Nombre del abstract | Presentador | Detalles de la presentación |
| MRD-guided maintenance therapy with belantamab mafodotin and lenalidomide after auto-HCT in newly diagnosed multiple myeloma: Interim analysis | Y. Aljawai | Abstract #PS1878 Poster Session |
| De-escalated dosing of belantamab mafodotin plus Vd reduces the incidence of ocular events while maintaining efficacy in relapsed/refractory multiple myeloma: A Czech multicenter phase 2 study | T. Popkova | Abstract # PS1870 Poster Session |
| High MRD negativity rates and prolonged PFS with belantamab mafodotin plus daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in transplant ineligible newly-diagnosed myeloma: Results of the BelaDRd study | E. Terpos | Abstract #S204 Oral Abstract Session |
| A phase I/II study of gilteritinib and momelotinib in adults with relapsed or refractory FLT3-mutated acute myeloid leukemia | L. Campoverde | Abstract #PF550 Poster Session |
| Dynamic cytopenia patterns in myelofibrosis: A real-world analysis from the ERNEST-3 registry | T. Barbui | Abstract #PS2002 Poster Session |
| Phase 2 study to assess the safety and efficacy of bomedemstat (IMG-7289) in combination with momelotinib in patients with myelofibrosis | C. Rinaldi | Abstract #PB3508 Online Publication |
Sobre GIST
Los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son el subtipo más frecuente de sarcoma de tejidos blandos, y cada año se diagnostican entre 80.000 y 120.000 nuevos casos en todo el mundo.[i] Los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) suelen presentarse en el tubo digestivo, y el 80% de los casos están impulsados por mutaciones en el gen KIT que causan al crecimiento, la proliferación y la supervivencia de las células tumorales (mutaciones primarias o activadoras en los exones 9 y 11).[ii] Además, alrededor del 90% de los pacientes tratados en primera línea desarrollan nuevas mutaciones KIT (mutaciones secundarias o de resistencia en los exones 13 y 17) que suelen provocar una recaída con opciones terapéuticas limitadas.[iii] No existen inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) aprobados que inhiban todo el espectro de mutaciones primarias y secundarias clínicamente relevantes de KIT.
Sobre el mieloma múltiple
El mieloma múltiple es el tercer cáncer de la sangre más frecuente a nivel mundial y generalmente se considera tratable pero no curable.[iv],[v] Cada año se diagnostican aproximadamente más de 180.000 nuevos casos de mieloma múltiple en todo el mundo.[vi] Es necesaria la investigación de nuevos tratamientos ya que el mieloma múltiple con frecuencia se hace refractario a los tratamientos disponibles.[vii] Muchos pacientes con mieloma múltiple reciben tratamiento en centros oncológicos de la comunidad, por lo que se necesitan de forma urgente nuevos tratamientos eficaces con efectos secundarios manejables que puedan administrarse fuera del ámbito académico.[viii],[ix]
Sobre el cáncer de endometrio
El cáncer de endometrio se encuentra en el revestimiento interno del útero, conocido como endometrio. El cáncer de endometrio es el cáncer ginecológico más frecuente en los países desarrollados,[x] y se calcula que hay 1,6 millones de personas con la enfermedad activa en algún estadio y se notifican 417.000 nuevos casos cada año en todo el mundo.4 Se prevé que las tasas de incidencia aumenten aproximadamente un 40% entre 2020 y 2040.[xi] Se calcula que cada año se diagnostican en Europa aproximadamente 121.000 casos de cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída.[xii] Aproximadamente, entre un 15 % y un 20 % de las pacientes con cáncer de endometrio se les diagnosticará la enfermedad en etapa avanzada en el momento del diagnóstico.[xiii] De las pacientes con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída, aproximadamente el 75 % presenta tumores con sistema de reparación de apareamiento erróneos competente/estabilidad de microsatélites (MMRp/MSS).[xiv]
Sobre la mielofibrosis
La mielofibrosis es un cáncer de la sangre poco común en el que se ve alterada la producción normal de células sanguíneas del cuerpo debido a una desregulación de la señalización del transductor de señal y activador de la transcripción de la proteína Janus quinasa (JAK). Las características clínicas distintivas de la mielofibrosis son esplenomegalia (aumento de tamaño del bazo), recuentos muy bajos de células sanguíneas, lo que incluye anemia y trombocitopenia, y síntomas constitucionales debilitantes, como cansancio, sudores nocturnos y dolor óseo, atribuibles a una hematopoyesis ineficaz y a la producción excesiva de citocinas proinflamatorias.[xv],[xvi]
Sobre el cáncer de ovario
El cáncer de ovario es el octavo cáncer más frecuente en mujeres en todo el mundo.[xvii] A pesar de las altas tasas de respuesta a la quimioterapia basada en platino en el contexto de la primera línea, aproximadamente el 85% de las pacientes experimentarán una recurrencia de la enfermedad. Una vez que la enfermedad reaparece, rara vez es curable, con intervalos de tiempo cada vez menores entre cada recurrencia.[xviii]
Sobre velzatinib (IDRX-42)
Velzatinib es un inhibidor de molécula pequeña muy selectivo de la tirosina quinasa (TKI) en fase de investigación, diseñado para dirigirse a todas las mutaciones clave del gen KIT en los tumores del estroma gastrointestinal (GIST). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado a velzatinib la designación de vía rápida para el tratamiento de pacientes con GIST después de la progresión de la enfermedad o la intolerancia a imatinib, y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de los GIST.
Sobre belantamab mafodotina
Belantamab mafodotina es un anticuerpo conjugado que consta de un anticuerpo monoclonal humanizado contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) conjugado con el fármaco citotóxico auristatina F mediante un conector no escindible. La tecnología del conector del fármaco es propiedad de Seagen Inc.; el anticuerpo monoclonal se produce utilizando tecnología POTELLIGENT, propiedad de por BioWa Inc., miembro del Grupo Kyowa Kirin.
Para obtener información sobre el producto e información importante sobre seguridad, consulte el resumen de las características del producto correspondiente a cada país:
La información de la Unión Europea está disponible en: BLENREP-EPAR-MEDICINE-OVERVIEW_EN.PDF-0
La información de España está disponible en: BLENREP-PI-MG.PDF
Sobre dostarlimab
Dostarlimab, un anticuerpo que bloquea el receptor de muerte programada 1 (PD-1), es la base del programa de investigación y desarrollo basado en inmuno-oncología que está llevando a cabo GSK. Se trata de un programa sólido de ensayos clínicos que incluye estudios de dostarlimab en monoterapia y en combinación con otros tratamientos en cáncer ginecológico, colorrectal y de pulmón, así como donde existen oportunidades para obtener resultados transformadores.
Dostarlimab fue descubierto por AnaptysBio, Inc. y se otorgó su licencia a TESARO, Inc., en base a un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva firmado en marzo de 2014. Bajo este acuerdo, GSK es responsable de la investigación, el desarrollo, la comercialización y la fabricación de dostarlimab.
Para obtener información sobre el producto e información importante sobre seguridad, consulte el resumen de las características del producto correspondiente a cada país:
La información de la Unión Europea está disponible en: JEMPERLI-EPAR-PRODUCT-INFORMATION_EN.PDF
La información de España está disponible en: JEMPERLI-PI-MG.PDF
Sobre momelotinib
Momelotinib posee un mecanismo de acción diferenciado, con capacidad inhibitoria en tres vías de señalización clave: JAK1, JAK2 y el receptor de activina A, tipo I (ACVR1).[xix],[xx],[xxi],[xxii] La inhibición de JAK1 y JAK2 puede mejorar los síntomas constitucionales y la esplenomegalia.19,20,22 Además, la inhibición de ACVR1 conduce a una disminución en los niveles circulantes de hepcidina, lo que podría aportar beneficio relacionado con la anemia.19,20,21,22
Para obtener información sobre el producto e información importante sobre seguridad, consulte el resumen de las características del producto correspondiente a cada país:
La información de la Unión Europea está disponible en: OMJJARA-EPAR-PRODUCT-INFORMATION_EN.PDF
La información de España está disponible en: OMJJARA-PI-PIL.PDF
Sobre niraparib
Niraparib es un inhibidor oral de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP) que se administra una vez al día y está indicado en los EE. UU. para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario que han respondido de forma completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino; y para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial recidivante de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario con mutación germinal BRCA perjudicial o presuntamente perjudicial, que estén en respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino y que hayan sido seleccionados en función de una prueba diagnóstica complementaria aprobada por la FDA de EE. UU. para niraparib.
Para obtener información sobre el producto e información importante sobre seguridad, consulte el resumen de las características del producto correspondiente a cada país:
La información de la Unión Europea está disponible en: ZEJULA-EPAR-PRODUCT-INFORMATION_EN.PDF
La información de España está disponible en: ZEJULA-TABLETS-PI-PIL.PDF
GSK en Oncología
Nuestra ambición en el ámbito de la oncología es contribuir a mejorar la calidad de vida general, maximizar la supervivencia y cambiar el curso de la enfermedad, ampliando nuestro enfoque actual —centrado en los cánceres de la sangre y los cánceres ginecológicos— a los cánceres de pulmón y gastrointestinales, así como a otros tumores sólidos. Esto incluye acelerar programas prioritarios como los conjugados de anticuerpos y fármacos dirigidos contra B7-H3 y B7-H4, y el IDRX-42, un inhibidor de la tirosina quinasa KIT altamente selectivo.
Sobre GSK
GSK es una compañía biofarmacéutica global guiada por la innovación responsable con el propósito de, juntos, unir ciencia, tecnología y talento para adelantarse a la enfermedad. Para más información, visite www.gsk.es
[i] Søreide K, Sandvik OM, Søreide JA, Giljaca V, Jureckova A, Bulusu VR. Global epidemiology of gastrointestinal stromal tumours (GIST): A systematic review of population-based cohort studies. Cancer Epidemiol. 2016 Feb;40:39-46.
[ii] Bauer S, George S, von Mehren M, Heinrich MC. Early and Next-Generation KIT/PDGFRA Kinase Inhibitors and the Future of Treatment for Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor. Front Oncol. 2021 Jul 12;11:672500.
[iii] Zhou S, Abdihamid O, Tan F, Zhou H, Liu H, Li Z, Xiao S, Li B. KIT mutations and expression: current knowledge and new insights for overcoming IM resistance in GIST. Cell Commun Signal. 2024 Feb 27;22(1):153.
[iv] Sung H, Ferlay J, Siegel R, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660.
[v] Kazandjian D. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676–681.doi: 10.1053/j.seminoncol.2016.11.004.
[vi] Global Cancer Observatory. International Agency for Research on Cancer. World Health Organization. Multiple Myeloma fact sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/35-multiple-myeloma-fact-sheet.pdf. Accessed 5 March 2025.
[vii] Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20). doi:10.1182/blood-2014-11-568923.
[viii] Gajra A, Zalenski A, Sannareddy A, et al. Barriers to Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) Therapies in Clinical Practice. Pharmaceut Med. 2022 Jun;36(3):163-171.
[ix] Crombie J, Graff T, Falchi L, et al. Consensus recommendations on the management of toxicity associated with CD3×CD20 bispecific antibody therapy. Blood (2024) 143 (16): 1565–1575.
[x] Faizan U, Muppidi V. Uterine Cancer. [Updated 2022 Sep 5]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan. Available at: www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562313/.
[xi] Sung H, Ferlay J, Siegel R, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660.
[xii] Concin N, Matias-Guiu X, Vergote I, et al ESGO/ESTRO/ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma International Journal of Gynecologic Cancer 2021;31:12-39.
[xiii] CMP: CancerMPact® Patient Metrics Mar-2023, Cerner Enviza. Available at www.cancermpact.com. Accessed 18 December 2024.
[xiv] Based on CMP:CancerMPact® [Patient Metrics], Cerner Enviza. Available from www.cancermpact.com. Accessed 18 December 2024.
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