FOSTER CITY, California — (BUSINESS WIRE) — Gilead Sciences ha anunciado hoy la donación de más de 2.000 viales de su tratamiento antiviral intravenoso, remdesivir, a la República de Uganda, con el fin de apoyar los esfuerzos de respuesta ante el brote actual de enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyo (BVD, por sus siglas en inglés). Esta donación, junto con el suministro adicional que se está preparando, da continuidad a la labor sostenida de la compañía para abordar enfermedades infecciosas emergentes.
“En Gilead, somos conscientes de la urgencia y del impacto humano que conllevan las emergencias sanitarias mundiales, así como de la responsabilidad de actuar con rapidez”, afirmó Anu Osinusi, MD, vicepresidenta de Desarrollo Clínico en Virología de Gilead Sciences. “Partiendo de décadas de experiencia en la respuesta frente a enfermedades infecciosas graves, nuestros equipos trabajan junto a nuestros socios con determinación y sentido de propósito para apoyar la respuesta a este brote”.
Remdesivir se está proporcionando para respaldar la respuesta al brote de Ébola en Uganda en el marco tanto del uso compasivo como del Uso de Emergencia Monitorizado de Intervenciones No Registradas y en Investigación —MEURI, por sus siglas en inglés— para el tratamiento de la enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyo. Paralelamente, Gilead se está preparando para atender solicitudes procedentes de la República Democrática del Congo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros socios regionales y mundiales, tanto para remdesivir como para obeldesivir, un agente antiviral oral en investigación, en el contexto de una respuesta regional más amplia frente a la enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyo, incluido el apoyo a varios ensayos clínicos previstos.
Durante la última década, Gilead ha contribuido a las respuestas frente a múltiples brotes de filovirus en el África subsahariana mediante la donación de remdesivir para uso de emergencia y uso compasivo, así como para uso en investigación en ensayos clínicos, reflejando así un compromiso sostenido con la respuesta rápida en situaciones de necesidad urgente.
Remdesivir ha demostrado una actividad preclínica prometedora frente a múltiples filovirus, si bien no ha sido aprobado para el tratamiento de enfermedades por filovirus en ningún país. La seguridad y eficacia de remdesivir frente a la cepa Bundibugyo aún no han sido establecidas; los estudios en curso tienen como objetivo generar esta evidencia.
Acerca de remdesivir
Remdesivir es un profármaco análogo de nucleótido inventado y desarrollado por Gilead, sobre la base de más de una década de investigación antiviral de la compañía. Remdesivir presenta actividad antiviral de amplio espectro tanto in vitro como en modelos animales frente a múltiples patógenos virales, incluidos Marburgo, Ébola, SARS, MERS y SARS-CoV-2, el virus causante de la COVID-19.
Remdesivir ha sido aprobado como tratamiento frente a la COVID-19 en aproximadamente 50 países de todo el mundo. Hasta la fecha, remdesivir se ha puesto a disposición de más de 14,5 millones de pacientes en todo el mundo, incluidas más de 8,1 millones de personas en países de ingresos bajos y medianos a través del programa de licencias voluntarias de Gilead.
La eficacia clínica de remdesivir para la enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyosigue pendiente de establecerse. Actualmente, remdesivir no está aprobado en ningún país para el tratamiento de la enfermedad por el virus del Ébola Bundibugyo. Esta donación para uso de emergencia se basa en los datos preclínicos disponibles sobre el virus del Ébola, junto con los amplios datos clínicos de seguridad derivados del uso de remdesivir para el tratamiento de la COVID-19.
FOTOGRAFÍA DE CABECERA: The New York Times
