• El estudio, distinguido con el Premio Íñigo Álvarez de Toledo, demuestra que una estrategia personalizada permite que más personas trasplantadas alcancen antes los niveles adecuados de tacrolimus, uno de los principales inmunosupresores utilizados para prevenir el rechazo del riñón trasplantado
• La estrategia integra información genética, datos clínicos y otros parámetros para calcular una dosis individualizada desde el mismo día del trasplante
• El Hospital de Bellvitge, centro de referencia en trasplante renal en Cataluña y en España, combina su experiencia asistencial y la investigación para avanzar en la personalización del tratamiento inmunosupresor
L’Hospitalet, 18 de junio de 2026.- Las personas que reciben un trasplante renal pueden alcanzar antes los niveles adecuados de uno de los principales fármacos utilizados para prevenir el rechazo del órgano. Esta es una de las principales conclusiones de un estudio liderado por el Hospital Universitario de Bellvitge y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), que ha desarrollado una nueva estrategia para personalizar el ajuste de dosis de tacrolimus desde el primer día después del trasplante.
La investigación, publicada en la revista Kidney International y distinguida recientemente con el XXXVI Premio Íñigo Álvarez de Toledo a la Investigación Clínica en Nefrología, es el primer ensayo clínico aleatorizado que demuestra la superioridad de una estrategia personalizada de ajuste de dosis de tacrolimus frente a la estrategia convencional, basada principalmente en el peso corporal. El trabajo ha sido liderado por la Dra. Núria Lloberas, investigadora del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de Bellvitge y del IDIBELL.
El tacrolimus es uno de los principales fármacos inmunosupresores utilizados tras un trasplante renal para evitar que el organismo rechace el nuevo riñón. Sin embargo, cada persona metaboliza este medicamento de forma diferente, lo que provoca una gran variabilidad en sus concentraciones sanguíneas. Como consecuencia, durante los primeros días tras el trasplante algunas personas reciben una dosis insuficiente, con el consiguiente riesgo de rechazo, mientras que otras pueden alcanzar niveles excesivos, con un mayor riesgo de toxicidad.
La edad y el hematocrito también influyen en la cantidad de fármaco disponible para ejercer su efecto terapéutico, por lo que ambos parámetros se han incorporado al modelo para mejorar la predicción de la dosis más adecuada.
Para abordar este reto, el equipo de Bellvitge ha desarrollado una estrategia que combina información farmacogenética, datos clínicos y parámetros como la edad y el hematocrito para calcular una dosis mejor ajustada a las características individuales de cada paciente desde el mismo día del trasplante.
Bellvitge es uno de los centros de referencia en trasplante renal en Cataluña y en España. En 2025 realizó 207 trasplantes renales, más que ningún otro hospital catalán, y lideró también la actividad de trasplante renal de donante vivo, con 43 procedimientos, la mayoría efectuados mediante cirugía robótica. Esta elevada actividad asistencial y la experiencia de los equipos de Nefrología y Trasplante facilitan el desarrollo y la evaluación de nuevas estrategias terapéuticas orientadas a personalizar la inmunosupresión y optimizar el ajuste de los tratamientos tras el trasplante renal.
Más personas alcanzan antes el rango terapéutico del tacrolimus
El ensayo clínico incluyó a 90 personas trasplantadas de riñón y comparó la estrategia convencional, basada principalmente en el peso corporal, con un modelo personalizado basado en farmacocinética poblacional y predicción bayesiana. Este modelo integra información farmacogenética, la edad, el hematocrito y otros datos del paciente para ajustar mejor la dosis de tacrolimus.
Los resultados mostraron que el 54,8 % de las personas tratadas con la estrategia personalizada alcanzaron el rango terapéutico de tacrolimus durante los primeros días tras el trasplante, frente al 20,8 % de los pacientes tratados con el sistema convencional, según la práctica clínica habitual.
Además, los pacientes del grupo personalizado alcanzaron antes el objetivo terapéutico, requirieron menos modificaciones de dosis y presentaron una menor variabilidad en los niveles del fármaco durante el seguimiento.
Durante los primeros días tras el trasplante es especialmente importante mantener niveles adecuados de inmunosupresión para evitar tanto la infraexposición al tratamiento, que puede aumentar el riesgo de rechazo, como la sobreexposición, asociada a un mayor riesgo de toxicidad.
Según la Dra. Lloberas, “durante muchos años la dosis inicial de este fármaco se ha calculado principalmente a partir del peso corporal. Sin embargo, sabemos que esta aproximación no siempre es la mejor para predecir la exposición al medicamento y que solo una parte de las personas trasplantadas alcanza niveles terapéuticos adecuados. Este modelo permite realizar un ajuste individualizado, adaptado a las características de cada paciente. No existe una pauta única válida para todo el mundo”.
Un paso hacia tratamientos más personalizados
La relevancia de los resultados motivó que Kidney International, una de las revistas de referencia mundial en nefrología, publicara un editorial específico sobre el estudio.
Los autores del editorial señalan que este trabajo representa “un primer pequeño paso hacia la inmunosupresión personalizada” y destacan el potencial de incorporar la farmacogenética y los modelos predictivos a la práctica clínica habitual para mejorar la seguridad y la eficacia de los tratamientos tras el trasplante renal.
Uno de los galardones más prestigiosos de la nefrología española
La Fundación Renal Española ha distinguido este trabajo con el XXXVI Premio Íñigo Álvarez de Toledo a la Investigación Clínica en Nefrología, uno de los galardones más prestigiosos de la especialidad en España.
El jurado destacó la calidad científica y el interés clínico de la investigación, orientada a mejorar el ajuste de los tratamientos inmunosupresores y a acercar la medicina personalizada a la práctica clínica del trasplante renal.
El acto de entrega de los premios se celebró el 18 de junio en la Real Academia Nacional de Medicina de España, en una ceremonia presidida por Su Majestad la Reina Doña Sofía.
Referencias bibliográficas
Lloberas, N. et al. A prospective controlled, randomized clinical trial of kidney transplant recipients developed personalized tacrolimus dosing using model-based Bayesian Prediction, Kidney International, Volume 104, Issue 4, 2023, DOI: 10.1016/j.kint.2023.06.021.
Budde, K, Rostaing, L. A first small step toward personalized immunosuppression, Kidney International, Volume 104, Issue 4, 2023, DOI: 10.1016/j.kint.2023.06.036.
Sobre el Hospital Universitario de Bellvitge
El Hospital de Bellvitge es un hospital público, universitario, investigador e innovador. Con más de 5.200 profesionales expertos y comprometidos, es el hospital de proximidad de los ciudadanos de L’Hospitalet y El Prat de Llobregat, y centro de referencia de máxima complejidad para dos millones de personas de todo el eje sur de Cataluña. Es el hospital catalán que realiza más cirugía compleja, especialmente oncológica, y forma parte del Campus Salud Bellvitge, reconocido por la Organisation of European Cancer Institutes (OECI) como Comprehensive Cancer Centre por su excelencia en asistencia, investigación y docencia en cáncer. El centro integra en sus proyectos la mejora de la experiencia del paciente y el trabajo en red con la atención primaria y los hospitales de su entorno. Orientado a la medicina personalizada, dispone de las mejores herramientas de diagnóstico genético y de imagen para el cáncer y las enfermedades minoritarias, complementadas con el Centro de Alta Precisión Diagnóstica, que cuenta con el primer PET/Resonancia Magnética de la red asistencial española. Cada año registra unas 26.000 intervenciones de cirugía mayor, 39.000 altas hospitalarias, 400.000 consultas ambulatorias y cerca de 100.000 pruebas diagnósticas.
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