La acreditación avala la competencia técnica y correcta gestión operativa del biobanco conforme al estándar internacional específico para biobancos
El reconocimiento refuerza las garantías que ofrece el Hospital La Fe a investigadores y entidades científicas para el desarrollo de proyectos biomédicos de excelencia
Valencia (29.07.26). Biobanco La Fe ha obtenido la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) conforme a la norma UNE-EN ISO 20387, el estándar internacional que establece los requisitos de competencia, imparcialidad y funcionamiento de los biobancos.
De este modo, el Biobanco del Hospital Universitari i Politècnic La Fe se convierte en el primero de un hospital público en España en obtener esta acreditación, que hasta el momento solo han logrado otros dos biobancos.
Esta credencial certifica el estricto cumplimiento de los más altos estándares internacionales en la gestión de colecciones de muestras biológicas humanas destinadas con fines de investigación biomédica y traslacional, consolidando así su compromiso con la calidad, la excelencia y la mejora continua.
Este logro se suma a los más de diez años manteniendo la certificación ISO 9001 y a su participación en nueve programas internacionales de validación.
En la actualidad Biobanco La Fe gestiona un total de 89 colecciones de muestras biológicas de alto interés científico. Solo en los últimos siete años ha incorporado más de 32.000 donaciones de pacientes y ha proporcionado a la comunidad investigadora cerca de 21.000 muestras destinadas a proyectos de investigación biomédica, clínica y traslacional.
El alcance de la acreditación comprende las actividades de adquisición, preparación, control de calidad, conservación, y distribución de diferentes tipos de muestras biológicas humanas y sus derivados. Entre ellas se incluyen sangre periférica, médula ósea, líquido cefalorraquídeo, orina y heces, además de muestras de plasma, suero, ADN genómico y lisados celulares.
La norma UNE-EN ISO 20387 acredita que el biobanco dispone de personal cualificado, instalaciones adecuadas, procedimientos técnicamente validados y un sistema de gestión que garantiza la trazabilidad, integridad y calidad de las muestras y de la información asociada. Todo ello aporta una mayor confianza a los investigadores al asegurar que el material biológico ha sido obtenido, procesado, conservado y distribuido bajo condiciones controladas y conforme a criterios internacionalmente reconocidos.
La implantación de este esquema específico de acreditación representa además un avance para el sistema científico español, al favorecer la armonización de procedimientos y reforzar la fiabilidad de los recursos biológicos empleados en investigación biomédica, tanto en proyectos nacionales como internacionales.
La responsable y coordinadora de Biobanco La Fe, Raquel Amigo, ha destacado que la obtención de la acreditación UNE-EN ISO 20387 “supone el reconocimiento al trabajo desarrollado durante años por todo el equipo del biobanco y por los profesionales clínicos que hacen posible la incorporación de muestras de alta calidad para la investigación. Esta acreditación no es un punto de llegada, sino un compromiso para seguir mejorando nuestros procesos y ofrecer a la comunidad científica un recurso biológico con las máximas garantías de calidad, trazabilidad y seguridad”.
Además, José Cervera, director científico del Biobanco La Fe resalta que el elevado nivel de compromiso y exigencia de todo el personal han sido, sin duda, imprescindibles para lograr esta acreditación, la cual resultará fundamental para el posicionamiento de Biobanco La Fe.
Por su parte, el gerente del Hospital La Fe, José Luis Poveda, ha señalado que este reconocimiento reafirma la apuesta del Departamento de Salud Valencia La Fe por una investigación traslacional de excelencia. “Disponer de un biobanco acreditado conforme a la UNE-EN ISO 20387 fortalece nuestra capacidad para colaborar con grupos de investigación nacionales e internacionales y contribuye a acelerar el desarrollo de nuevos conocimientos y terapias que reviertan directamente en una mejor atención a los pacientes”.
