La fragmentación entre agencias y los largos tiempos de revisión dificultan la implantación de innovaciones como la fabricación continua o la automatización
La industria farmacéutica prueba la regulación ‘cloud’ para acelerar la revisión regulatoria
El 69% de los profesionales de la industria farmacéutica ve la regulación como una barrera para aplicar IA en CMC
La industria farmacéutica está incorporando nuevas modalidades terapéuticas, tecnologías de fabricación avanzada, herramientas analíticas y sistemas de administración de medicamentos que pueden modificar los procesos tradicionales de producción. Sin embargo, la adopción de estas innovaciones no depende únicamente de su viabilidad científica o técnica. Así lo revela un artículo publicado en Journal of Pharmaceutical Sciences, que señala que las diferencias entre las expectativas regulatorias de los distintos países, los largos tiempos de revisión y la limitada coordinación entre autoridades pueden ralentizar la implantación de avances en los procesos de fabricación farmacéutica.
