The Lancet publica un estudio internacional, con la participación del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra y el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, que muestra el aumento de la supervivencia global a largo plazo de los pacientes tratados con nivolumab e ipilimumab
09.06.2025.- Un estudio de Bristol Myers Squibb en el que han participado el Cancer Center
Clínica Universidad de Navarra (CCUN) y el Hospital General Universitario Gregorio
Marañón de Madrid, ha logrado mejorar resultados en el tratamiento frente al carcinoma
hepatocelular no resecable gracias a la combinación de los fármacos de inmunoterapia
nivolumab e ipilimumab. Esta investigación ha comparado el uso de estos medicamentos
frente al estándar de tratamiento durante una década: los inhibidores tirosin quinasa en
monoterapia, que bloquean este tipo de enzimas.
Los resultados, publicados en The Lancet muestran una mejora significativa en la
supervivencia global y a largo plazo, ya que el 38% de los pacientes que recibieron esta
combinación logró una supervivencia superior a los 3 años. Por el contrario, solo el 24%
de los pacientes tratados con lenvatinib o sorafenib –los fármacos más habituales hasta
ahora– sobrevivieron más de este tiempo. Además, la tasa de respuestas del 36%
observada en los pacientes que recibieron la doble inmunoterapia fue superior al 13%
observado en los pacientes tratados con los fármacos orales.
Según el Dr. Bruno Sangro, coordinador del Área de Cáncer de Hígado y Páncreas del
CCUN e investigador del CIBERHED, “estamos ante los mejores resultados reportados
hasta la fecha en primera línea de tratamiento. La mediana de duración de las respuestas
al tratamiento fue mucho mayor en el grupo que recibió la doble inmunoterapia, ya que
perduró más de 30 meses frente a los 13 meses con las terapias diana tradicionales. Por
eso, se puede afirmar que es un tratamiento más efectivo frente a este tipo de cáncer”.
Los efectos secundarios fueron consistentes con los ya descritos con la inmunoterapia, sin
efectos adversos nuevos de la combinación, siendo el perfil de seguridad manejable, en
una población de pacientes especialmente susceptibles debido a la cirrosis hepática de
base sobre la que asienta esta neoplasia en la gran mayoría de pacientes. Además, según
la Dra. Ana María Matilla, coordinadora del Grupo Multidisciplinar de Carcinoma
Hepatocelular del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el estudio también
reporta un beneficio muy importante en la calidad de vida: “La doble inmunoterapia
consigue retrasar de forma significativa el deterioro en la calidad de vida percibida por el
paciente. Es por tanto una terapia efectiva y bien tolerada por los pacientes”.
Los investigadores han logrado averiguar, además, y han comunicado en el reciente
congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado, que los pacientes
tuvieron una mayor supervivencia y mejores tasas de respuesta con esta combinación de
fármacos independientemente de su función hepática evaluada según sus niveles de
albúmina y bilirrubina en sangre.
El cáncer hepático es la tercera causa principal de muerte por cáncer y el hepatocarcinoma
es el tumor primario de hígado más frecuente. Esta enfermedad puede no presentar ningún
síntoma hasta etapas muy tardías de su desarrollo. Por ello es especialmente importante
seguir mejorando en la implementación de los programas de vigilancia en los pacientes
con mayor riesgo para su desarrollo
Pie de foto: La Dra. Ana Matilla, coordinadora del Grupo Multidisciplinar de Carcinoma
Hepatocelular del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, y el Dr. Bruno Sangro,
coordinador del Área de Cáncer de Hígado y Páncreas del CCUN.
Referencia bibliográfica: Yau, T. et al (2025) Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib
or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate
9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial Lancet, 2025 May, 24
