José María Moraleda valora muy positivamente la reciente actualización del Plan Nacional de Terapias Avanzadas, que amplía su ámbito más allá de las terapias CAR-T
El modelo español de terapias avanzadas académicas está siendo seguido con mucho interés por otros países, que solicitan la colaboración de RICORS Terav para replicarlo
España lidera el desarrollo de CAR-T académicas como ARI-0001 y ARI-0002, y ya se encuentra en marcha un ensayo multicéntrico del ARI-0003, un CAR dual contra CD19 y BCMA
Las plataformas cerradas están revolucionando la producción de medicamentos avanzados, permitiendo fabricarlos en hospitales públicos de forma más rápida, segura y reproducible
La nueva normativa europea SoHO, impulsada en España por la Organización Nacional de Trasplantes, garantiza calidad, seguridad y equidad en el uso clínico de células humanas
RICORS Terav trabaja junto a investigadores latinoamericanos para transferir tecnología y formación, ayudándoles a desarrollar sus propios medicamentos académicos
“Son ya 19 ediciones de un curso que ha reunido a los mejores expertos nacionales e internacionales, reflejando la solidez de la RICORS Terav y su papel esencial en el desarrollo de una medicina personalizada de precisión accesible para todos”, ha destacado el doctor Moraleda.
Durante el encuentro, el experto ha valorado muy positivamente la reciente actualización del Plan Nacional de Terapias Avanzadas, que amplía su ámbito más allá de las terapias CAR-T: “Es un plan dinámico, positivo y basado en una amplia experiencia acumulada. La inclusión de la terapia génica y la ingeniería tisular es muy acertada”, señala. No obstante, el doctor Moraleda señala que aún existe margen de mejora en el apoyo institucional a la investigación académica y la fabricación hospitalaria: “La RICORS Terav debería tener un papel relevante en su desarrollo”.
Un modelo académico seguido a nivel internacional
A partir de ahora, la nueva RICORS-Terav Plus tomará el relevo bajo la coordinación de los doctores Manel Juan, del Hospital Clínic de Barcelona, y Damián García Olmo, del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, de Madrid, con un renovado programa científico.
Avances en todas las áreas de las terapias avanzadas
- Terapia génica: ensayos clínicos prometedores en hemofilia, anemias congénitas e inmunodeficiencias, muchos liderados por Juan Bueren y José Carlos Segovia, del CIEMAT (Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas). También se están obteniendo buenos resultados en viroterapia (estrategia terapéutica que utiliza virus modificados para tratar enfermedades, principalmente cáncer) para tumores cerebrales pediátricos.
- Terapia celular somática: desarrollo de células mesenquimales modificadas para tratar enfermedades como isquemia crítica, artritis u osteoporosis. “En el ensayo clínico con células mesenquimales para osteoporosis, no solo hemos demostrado seguridad, sino también una posible reducción de fracturas por fragilidad”, indica el doctor Moraleda.
- Terapias CAR-T: España lidera el desarrollo de CAR-T académicas como ARI-0001 y ARI-0002, y ya se encuentra en marcha un ensayo multicéntrico del ARI-0003, un CAR dual contra CD19 y BCMA. “Estamos desarrollando CAR-T más seguros y eficaces, con mecanismos de seguridad, diseño multidiana, sensibilidad a hipoxia (condición en la que el cuerpo o una parte de él no recibe suficiente oxígeno para mantener sus funciones normales) e incluso sin modificación genética permanente”, explica. Se investiga también en CAR-T universales y CAR-NK, así como su aplicación en enfermedades autoinmunes o tumores sólidos, superando las barreras del entorno inmunosupresor.
Además, se avanza en terapias génicas ‘in vivo’ utilizando nanopartículas lipídicas y tecnologías de edición genética de última generación como CRISPR/Cas9 y editores de bases.
Marco regulatorio y cooperación internacional
Finalmente, se ha destacado el refuerzo de la cooperación internacional, especialmente con países de Latinoamérica como México. “Trabajamos junto a investigadores latinoamericanos para transferir tecnología y formación, ayudándoles a desarrollar sus propios medicamentos académicos”, concluye el doctor Moraleda.
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