Esta iniciativa europea reúne a investigadores, instituciones y reguladores para mejorar la representatividad en los ensayos clínicos
El Hospital Universitario La Paz, perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, ha acogido la Asamblea General Anual del proyecto europeo ‘READI (Research in Europe and Diversity Inclusion)’, que ha reunido a representantes de cerca 80 organizaciones de 18 países. ‘READI’ está coordinado por el Servicio Madrileño de Salud a través del Hospital Universitario La Paz y tiene el objetivo de integrar la inclusión y la representatividad como elementos estructurales de la investigación clínica en Europa, contribuyendo a una generación de evidencia científica más equitativa y de mayor calidad. La consejera de Sanidad, Fátima Matute, ha presidido esta reunión en la Universidad Autónoma de Madrid y ha señalado que el sistema sanitario regional atiende a más de 7 millones de personas con una diversidad social, cultural y clínica que deben estar presente también en la investigación.
“Incorporar esa diversidad no es solo una cuestión de equidad, sino una condición imprescindible para mejorar la calidad de la evidencia científica, la práctica clínica y las políticas públicas de salud”, ha explicado Matute.
Este encuentro marca el cierre del primer año de actividad del proyecto. READI es una iniciativa financiada por la Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU), en el marco del programa europeo Horizonte Europa, cuyo objetivo es mejorar la representatividad y la inclusión de poblaciones infrarrepresentadas y desatendidas en la investigación clínica en Europa.
Durante este primer año, READI ha avanzado en el desarrollo de una plataforma digital centrada en el paciente, orientada a mejorar el acceso a la información sobre estudios clínicos y a favorecer una participación más inclusiva. El proyecto ha llevado a cabo también un mapeo de las capacidades de los centros de investigación clínica en Europa y ha establecido una definición compartida de “comunidad” en el contexto de la investigación clínica, sentando las bases para la creación de redes colaborativas.
Asimismo, el proyecto ha alcanzado hitos relevantes en el ámbito de la investigación sanitaria. Entre ellos, destaca la publicación del primer artículo científico del consorcio en el European Journal of Clinical Investigation, así como el análisis de datos de la vida real y la revisión de la literatura científica para profundizar en la caracterización de las poblaciones infrarrepresentadas.
Marco ético y científico compartido
Las actividades del proyecto se apoyan en un marco ético y regulador común, con la constitución de un Comité Asesor Ético y un Comité Asesor Científico, integrados por expertos internacionales de reconocido prestigio. Además, se ha creado el Comité de Desarrollo de Prioridades, encargado de seleccionar los estudios en los que se validarán las herramientas y metodologías desarrolladas por READI.
De cara a 2026, se continuará trabajando en el pilotaje de la plataforma digital, la definición de descriptores de poblaciones infrarrepresentadas, la propuesta de metodologías para favorecer diseños de estudios más representativos, el desarrollo de redes comunitarias y la puesta en marcha de programas formativos dirigidos a pacientes, centros clínicos y otros agentes de la investigación.
Recibe cada semana las claves de salud, sanidad y ciencia
