Los datos a largo plazo de los ensayos DREAMM-7 y DREAMM-8 destacan los beneficios mantenidos de belantamab mafodotina en el tratamiento del mieloma múltiple desde la primera recaída
En el ensayo DREAMM-9 se analiza una pauta posológica óptima para el uso de este fármaco en el mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
Los análisis actualizados de MOMENTUM y SIMPLIFY-1, así como los datos preliminares de ODYSSEY, refuerzan el potencial de momelotinib para lograr beneficios en el bazo y la anemia asociados con resultados de supervivencia en la mielofibrosis
9 de diciembre de 2025 – La compañía biofarmacéutica GSK ha presentado nuevos datos de su cartera de productos hematológicos en el 67º congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés) que se celebra del 6 al 9 de diciembre en Orlando (Estados Unidos). Unos datos que refuerzan su compromiso de redefinir los resultados clínicos de los pacientes con cánceres de la sangre difíciles de tratar.
Los nuevos resultados del programa DREAMM para belantamab mafodotina siguen respaldando su potencial para prolongar la remisión en el mieloma múltiple desde la primera recaída, con un desarrollo en curso en pacientepacients de nuevo diagnóstico
Entre las principales comunicaciones destacan:
- Resultados actualizados de DREAMM-8 (mediana de seguimiento de 35,8 meses) exploran la profundidad de la respuesta y el beneficio mantenido en pacientes con mieloma múltiple desde la primera recaída (abstract #2264)
- El análisis post hoc de DREAMM-7 analiza las características de los pacientes y los resultados clínicos asociados con la duración y profundidad de la respuesta en pacientes que respondieron al tratamiento con una supervivencia libre de progresión (SLP) superior a tres años (abstract #2262)
- El análisis combinado de los subgrupos de DREAMM-7 y DREAMM-8 evalúa la SLP y las tasas de enfermedad mínima residual negativa tras el tratamiento con belantamab mafodotina frente al tratamiento standard en pacientes con mieloma múltiple de alto riesgo desde la primera recaída, una población que presenta habitualmente malos resultados (abstract #5820)
- Los análisis de DREAMM-9 en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante evalúan el potencial de una mayor intensidad de la dosis inicial para optimizar la respuesta, seguida de extensiones de la pauta posológica para minimizar los posibles efectos secundarios relacionados con los ojos, como visión borrosa o sequedad ocular (abstract #5840)
Los nuevos análisis de momelotinib se basan en los resultados de los ensayos MOMENTUM y SIMPLIFY, en los que se evaluaron los criterios de valoración del bazo y la anemia junto con la supervivencia global, y se presentarán los primeros resultados de un primer ensayo de combinación
Los análisis adicionales de MOMENTUM y SIMPLIFY-1 destacan la capacidad de momelotinib para mejorar los niveles de hemoglobina y lograr una respuesta doble (independencia de las transfusiones y reducción del volumen del bazo) así como la asociación de estos resultados clínicos con los de supervivencia en pacientes con mielofibrosis con o sin tratamiento previo con inhibidores de la JAK (abstract #2023).
Se darán a conocer los resultados preliminares de eficacia y seguridad del ensayo ODYSSEY, el primer ensayo de combinación de momelotinib en el que se evalúa su combinación con luspatercept. El ensayo analiza si el mecanismo de acción dual de momelotinib, que actúa tanto frente a la anemia como frente a la esplenomegalia, puede servir como eje fundamental en futuros tratamientos combinados para obtener respuestas más profundas y duraderas (abstract #3803).
Otras comunicaciones incluyen:
- El análisis post hoc del ensayo MOMENTUM evalúa la asociación entre el aumento de la exposición a momelotinib y mayores beneficios frente a la anemia en pacientes tratados anteriormente con inhibidores de la JAK (abstract #5580)
- Los análisis muestran los resultados de supervivencia de momelotinib en pacientes de riesgo intermedio y alto, según la definición del modelo RR6, tras el cambio desde el tratamiento de referencia con ruxolitinib a los 6 meses o antes (abstract #5579)
Lista completa de presentaciones de GSK en ASH:
Nombre del abstract | Presenta | Detalles de la presentación |
Deep responses and durable outcomes in patients treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone from long-term follow-up of the phase 3 DREAMM-8 study |
S. Trudel | Poster, Abstract #2264 |
Long-term responders from the phase 3 DREAMM-7 study of belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone vs daratumumab plus bortezomib and dexamethasone in relapsed/ refractory multiple myeloma |
V. Hungria | Poster, Abstract #2262 |
Functional high-risk relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) outcomes with belantamab mafodotin (belamaf): DREAMM-7 and DREAMM-8 subgroup analysis |
M. Mateos | Poster, Abstract #5820 |
Health-related quality of life with belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): An exploratory analysis of overall quality of life in DREAMM-7 |
S. Lonial | Poster, Abstract #4029 |
Belantamab mafodotin (Belamaf) in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) for patients (pts) with transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): A focus on treatment efficacy and management/resolution of ocular events in the Phase 1 DREAMM-9 study |
S. Usmani | Poster, Abstract #5840 |
Patients with relapsed/refractory multiple myeloma who achieved sustained minimal residual disease negativity in the DREAMM-7 trial |
M. Mateos | Poster, Abstract #2265 |
Impact of belantamab mafodotin–containing regimens on renal function in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) and mild/moderate renal impairment in the DREAMM-7 and DREAMM-8 trials |
M. Lacerda | Poster, Abstract #2260 |
Belantamab mafodotin (belamaf) ocular events are manageable and reversible with dose modifications guided by standard assessments |
S. Lonial | Poster, Abstract #4055 |
An exploratory analysis of health- related quality of life measures with belantamab mafodotin in combination with pomalidomide and dexamethasone (BPd) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) enrolled in DREAMM-8 |
P. Richardson | Poster, Abstract #2284 |
Patient-reported outcomes from DREAMM-7 and DREAMM-8 using the EQ-5D-3L, patient global impression of severity, and patient global impression of change |
S. Trudel | Poster, Abstract #5823 |
Integrated modeling analyses for belantamab mafodotin in combination with standard of care in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) From DREAMM-6, DREAMM-7, and DREAMM-8 |
F. Carreño | Poster, Abstract #4043 |
Years of life lost to multiple myeloma remains high: A targeted literature review |
A. Bates | Poster, Abstract #2804 |
Life-years and quality-adjusted life- years with belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone vs alternative regimens in patients with relapsed/refractory multiple myeloma who received ≥1 prior line of therapy |
A. Suvannasankha | Poster, Abstract #4041 |
Chimeric antigen receptor T cells in real-world care of multiple myeloma: Patient characteristics and healthcare resource utilization |
N. Boytsov | Poster, Abstract #2787 |
Bispecific antibodies in real-world care of multiple myeloma: Patient characteristics and healthcare resource utilization |
N. Boytsov | Poster, Abstract #2790 |
Characteristics of patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) in Europe and the US versus comparator regimens in lenalidomide-exposed relapsed/refractory multiple myeloma: A network meta-analysis |
L. Kalilani | ePublication |
Indirect treatment comparison of belantamab mafodotin + pomalidomide + dexamethasone versus comparator regimens in lenalidomide-exposed relapsed/refractory multiple myeloma: A network meta-analysis |
J. Richter | ePublication |
Administration- and adverse event- related costs among patients with multiple myeloma treated with B-cell maturation antigen (BCMA)-targeted agents |
N. Boytsov | ePublication |
Momelotinib
Nombre del abstract | Presenta | Detalles de la presentación |
Dual transfusion independence and spleen volume reduction is associated with overall survival in patients with myelofibrosis treated with momelotinib: Post hoc analyses of SIMPLIFY-1 and MOMENTUM |
B. Psaila | Poster, Abstract #2023 |
Association between momelotinib exposure and hemoglobin improvement in patients with myelofibrosis and anemia: An exposure-response and time-to-event analysis |
V. Gupta | Poster, Abstract #5580 |
Preliminary experience from the ODYSSEY trial: Efficacy and safety of momelotinib in combination with luspatercept in patients with transfusion-dependent myelofibrosis |
P. Bose | Poster, Abstract #3803 |
Survival outcomes in ruxolitinib- treated patients with myelofibrosis following crossover to momelotinib: Application of the response to ruxolitinib at 6 months (RR6) prognostic model to SIMPLIFY-1 |
R. Rampal | Poster, Abstract #5579 |
Impact of hemoglobin improvement with momelotinib on survival in patients with myelofibrosis and anemia: Post hoc analyses of the SIMPLIFY-1 and MOMENTUM trials |
P. Vachhani | Poster, Abstract #5581 |
Transfusion independence with momelotinib regardless of baseline erythropoietin levels in the Phase 3 SIMPLIFY-1 trial |
S. Oh | Poster, Abstract #2025 |
Survival and clinical outcomes in patients with myelofibrosis and new or worsening anemia treated with ruxolitinib: A systematic review and meta-analysis |
A. Kuykendall | Poster, Abstract #2031 |
Impact of new or worsening anemia and thrombocytopenia on clinical outcomes in JAK inhibitor–naive |
V. Gupta | Poster, Abstract #3809 |
myelofibrosis patients treated with ruxolitinib |
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Unveiling prognostic subtypes in myelofibrosis through routine blood counts: a population-based analysis of the cytopenic and proliferative phenotypes in andalusia, spain |
R. Garcia Delgardo | ePublication |
Discovery of drug combinations with momelotinib to improve myelofibrosis outcomes |
S. O’Brien | ePublication |
Momelotinib’s unique polypharmacology supports indication expansion beyond myelofibrosis |
S. O’Brien | ePublication |
Lista completa de estudios iniciados por investigadores y estudios colaborativos apoyados por GSK:
Nombre del abstract | Presenta | Detalles de la presentación |
Belantamab mafodotina | ||
Target antigen density impacts clinical response in multiple myeloma patients undergoing treatment with elotuzumab and belantamab mafodotin |
N. Neparidze | ePublication |
Can a patient questionnaire (VRAT) reduce the need for ocular examinations with less frequent belantamab mafodotin combined with bortezomib and dexamethasone? The UKMRA PROMMISE D trial |
R. Popat | Poster, Abstract #4065 |
Belantamab mafodotin, nirogacestat, and pomalidomide in patients with relapsed/refractory multiple myeloma |
M. Hultcrantz | Poster, Abstract #4060 |
Hematologist-led ocular safety management using the vra tool with belantamab mafodotin plus lenalidomide/dexamethasone in transplant ineligible NDMM: updated results from the RP2D cohort |
E. Terpos | Poster, Abstract #4038 |
Phase II trial of belantamab mafodotin, carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone in multiple myeloma following BCMA CAR T-cell therapy |
B. Derman | Poster, Abstract #5832 |
Momelotinib | ||
Preliminary data from the Phase I/II study of nuvisertib, an oral investigational selective PIM1 inhibitor, in combination with momelotinib showed clinical responses in patients with relapsed/refractory myelofibrosis |
J. Mascarenhas | Oral, Abstract #482 |
