Celltrion dijo el viernes que ha recibido autorización de comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para sus dos productos biosimilares: Omlyclo, un biosimilar Xolair para alergias, y Eydenzelt, un biosimilar Eylea para enfermedades oftálmicas.
Con esta aprobación, Celltrion ha ampliado su cobertura terapéutica en Japón, fortaleciendo su presencia local, dijo la compañía.
Omlyclo es el primer biosimilar Xolair aprobado en Japón con la gama completa de indicaciones, incluyendo asma bronquial, urticaria crónica idiopática y rinitis alérgica estacional. Está disponible tanto en jeringa precargada (PFS) como en formulaciones de autoinyector (AI) para mejorar la comodidad del paciente.
El medicamento creador de Omlyclo, Xolair, es un producto de gran éxito que registró ventas globales de aproximadamente 7,6 billones de won (5 mil millones de dólares) el año pasado, y Celltrion planea entrar en el mercado local temprano con el producto.
Eydenzelt entra en el mercado con indicaciones para las principales enfermedades oculares, como la degeneración macular relacionada con la edad y el edema macular diabético. Viene en forma de vial y jeringa precargada para satisfacer las necesidades clínicas.
El medicamento original, Eylea, es un tratamiento oftalmológico líder que registró ventas globales de aproximadamente 8,5 billones de won el año pasado. Esta aprobación permite a Celltrion diversificar su negocio en oftalmología en Japón.
Basándose en el éxito de sus productos clave, incluidos Herzuma, Vegzelma y Remsima, que actualmente tienen una fuerte cuota de mercado en Japón, Celltrion planea acelerar la entrada al mercado de productos recién aprobados para expandir su cuota de mercado desde el principio.
Según la firma de investigación de mercado farmacéutico IQVIA y datos locales, a diciembre del año pasado, Herzuma, un tratamiento para el cáncer de mama, tenía una cuota de mercado del 76 por ciento en Japón, manteniendo firmemente su posición como el trastuzumab mejor prescrito durante 4,5 años. Siguiendo los pasos de Herzuma, Vegzelma también lidera el mercado con una cuota de mercado del 58 por ciento.
Mientras tanto, la compañía también está logrando resultados notables en el campo del tratamiento de enfermedades autoinmunes. Mientras que Remsima y Yuflyma están registrando los volúmenes de prescripción más altos entre los biosimilares con cuotas de mercado del 43 por ciento y 17 por ciento, respectivamente, Steqeyma, lanzado en agosto pasado, se ha unido a la alineación para impulsar la sinergia de ventas.
“La aprobación simultánea de Omlyclo y Eydenzelt fortalecerá aún más la influencia de Celltrion en el mercado japonés”, dijo un funcionario de Celltrion. “Basándonos en el éxito de nuestros productos estrella, trabajaremos para garantizar que nuestros nuevos productos se establezcan desde el principio del mercado”.
