Responsables políticos, expertos, profesionales y representantes de pacientes coinciden en que el nuevo marco normativo farmacéutico español consolida a partir de ahora el valor social como uno de los criterios a tener en cuenta, junto con la eficacia clínica y la evaluación económica, para valorar la introducción de una novedad terapéutica en el Sistema Nacional de Salud.
San Lorenzo de El Escorial ha acogido esta semana el Curso de Verano El Valor Social en el Nuevo Marco de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, organizado por la Universidad Complutense de Madrid y Roche Farma España
San Lorenzo de El Escorial (Madrid), 2 de julio de 2026.– La introducción y financiación de un medicamento innovador en el Sistema Nacional de Salud depende de su beneficio clínico y su evaluación económica, entre otros criterios como su capacidad de atender necesidades médicas no cubiertas. A partir de ahora, además, se tendrán en cuenta también, entre estos factores, los beneficios de los medicamentos innovadores en aspectos que van más allá del ámbito puramente clínico, como la autonomía y la calidad de vida del paciente, la reducción de la necesidad de recursos de dependencia, la menor duración de las bajas laborales o la mejora de la productividad. Es lo que se conoce como el valor social de la innovación en salud.
Esta es la principal conclusión del Curso de Verano El Valor Social en el Nuevo Marco de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, organizado por la Universidad Complutense de Madrid y Roche Farma, en el que autoridades sanitarias, expertos en economía de la salud, profesionales sanitarios y representantes de asociaciones de pacientes han abordado las repercusiones del recientemente aprobado Real Decreto de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias, y del proyecto de Real Decreto de Financiación y Precio de los medicamentos (que acaba de iniciar su trámite de audiencia pública).
“Ambas normas ponen las bases de un nuevo modelo de evaluación de la innovación en salud en España que presenta profundas implicaciones para el sistema sanitario y la sociedad. En concreto, la inclusión del valor social como nuevo criterio de evaluación resulta clave para que las compañías farmacéuticas sigan apostando por España como país líder en investigación clínica en Europa, y para que pueda llegar a convertirse en hub de referencia para la innovación biomédica en Europa”, explicó Federico Plaza, director de Relaciones Corporativas y Asuntos Públicos de Roche Farma España.
Al mismo tiempo, este nuevo marco legal de evaluación de la innovación en salud en España “plantea el reto de hacer operativo un modelo que garantice la sostenibilidad del sistema, algo para lo que también va a ser imprescindible tener en cuenta el impacto de las innovaciones en el conjunto del tejido social y económico, como ya puso de relieve el reciente informe REVALORE, presentado en febrero en el Congreso de los Diputados”, añadió Federico Plaza.
De hecho, el citado informe, Reflexión Estratégica sobre el Valor Social en la Evaluación de Medicamentos (REVALORE), al que también se hizo referencia durante la jornada, propone, entre otras, la recomendación de adoptar la perspectiva social como escenario principal en patologías que cursan con alta dependencia funcional, y que generan al paciente importantes problemas de autonomía personal. En estas áreas terapéuticas, hasta ahora las evaluaciones se realizan solo desde la perspectiva del financiador público, lo que deja fuera de la ecuación costes críticos que acaban asumiendo las familias.
En este contexto, se plantea contemplar dentro del proceso de evaluación el coste de los cuidados informales, que pueden revestir gran importancia para el entorno del paciente ; los gastos de bolsillo, que se traducen en pagos directos de los hogares en transporte, adaptación de la vivienda, copagos o servicios privados de fisioterapia y psicología; o las pérdidas de productividad derivadas del impacto del absentismo y el presentismo laboral, tanto del paciente como de su cuidador, valorando especialmente el coste para el sistema productivo.
Integrar la perspectiva del paciente
Asimismo, tal como se puso de relieve en el curso, este nuevo marco normativo busca integrar de forma efectiva la perspectiva del paciente en la toma de decisiones sobre medicamentos, productos sanitarios y otros procedimientos médicos, lo que requerirá del desarrollo de nuevas guías metodológicas, explorando sus implicaciones éticas, económicas y sociales.
Junto a las implicaciones de la medición del valor social y su impacto en la sociedad y las claves de la gobernanza en el nuevo modelo, los participantes trataron también sobre la necesidad de avanzar hacia modelos de acceso innovadores y hacia un ecosistema de datos interoperable que consolide el liderazgo de España en innovación biomédica, elementos esenciales también para afrontar con garantías el futuro de la innovación biomédica en España en un escenario geopolítico cada vez más complejo.
Las claves de la gobernanza del nuevo modelo
Tras la apertura institucional de la mano de Joaquín Goyache, rector de la UCM, Cristina González, directora del Curso, y Federico Plaza, que destacaron la relevancia de este foro (que alcanza este año la tercera edición) para abordar de manera conjunta los desafíos que plantea el despliegue de la nueva normativa, el Curso comenzó con una mesa redonda centrada en la arquitectura y funcionamiento del nuevo modelo.
Bajo el título, Gobernanza y Estructura del Nuevo Modelo de Evaluación para la toma de Decisiones, César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del SNS del Ministerio de Sanidad; María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); Daniel-Aníbal García de Diego, representante de CERMI y COCEMFE, y María José Calvo, subdirectora general de Farmacia del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS,) moderados por el economista de la salud Pedro Gómez Pajuelo, analizaron los mecanismos organizativos necesarios para asegurar la gobernanza del sistema y la viabilidad de la reforma, incluyendo la necesaria evolución para incorporar también el criterio del valor social.
En este sentido, se puso sobre la mesa cómo el nuevo Real Decreto busca establecer un marco transparente y predecible para la evaluación de tecnologías sanitarias en España, equilibrando el acceso rápido a medicamentos innovadores con la sostenibilidad económica del Sistema Nacional de Salud, y cómo es necesario dotarse de los recursos humanos y financieros indispensables para cumplir con las exigencias y plazos del nuevo marco. También se identificó la necesidad de desarrollar marcos metodológicos claros para facilitar la inclusión del valor social como criterio de evaluación.
Posteriormente, el foco de la jornada se trasladó a los Criterios de Evaluación y el Impacto del Valor Social, un bloque centrado en la medición de resultados más allá de la estricta evidencia clínica. En este espacio intervinieron Carina Escobar, presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, María José del Pino, experta de la AEMPS; Alfredo García Layana, presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV) y María Queralt Gorgas, directora de Farmacia del Hospital Universitario Vall d’Hebron, con la moderación del economista de la salud José María Abellán. Los ponentes coincidieron en la importancia de integrar de forma efectiva la perspectiva de todos los agentes implicados, y de forma destacada de los pacientes, en la metodología de evaluación.
Así, los ponentes identificaron el reto compartido de definir y medir el valor social de los medicamentos de forma objetiva y explícita, incorporando criterios homogéneos que evalúen variables como el impacto laboral, la equidad territorial y la carga del cuidador. Para lograrlo, el sistema debe evitar la rigidez metodológica y proteger la innovación incremental, adaptando los baremos a cada patología para reconocer el valor de aquellos fármacos que, aunque pudieran no mejorar la eficacia clínica, sí sean capaces de optimizar la adherencia o la calidad de vida del paciente.
Participación de pacientes y clínicos
Además, se destacó la necesidad de una participación real, formal e independiente de los pacientes y clínicos desde el inicio del proceso de evaluación, otorgándoles voz y voto en los órganos de decisión e integrando los registros de datos de la vida real que las propias asociaciones de pacientes ya recopilan para reflejar las verdaderas necesidades de su día a día.
El último bloque de discusión estuvo dedicado al Valor Social y Resultados en Salud en la Gestión Regional, y en concreto al impacto de la cohesión territorial y las diferencias autonómicas en el acceso a las innovaciones terapéuticas. Esta mesa redonda contó con la visión de representantes de distintas comunidades autónomas, concretamente de Alfredo Silva, director general de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud (SERGAS); Bárbara Congost, directora general de Personas con Discapacidad de la Generalitat Valenciana; Eutimio Tercero, subdirector de Farmacia del Servicio Andaluz de Salud (SAS), y Ana del Prado, directora de Compras del SERMAS, bajo la conducción de Isabel Pineros, directora de Acceso deFarmaindustria.
El diálogo sirvió para contrastar los distintos enfoques de gestión y la búsqueda de soluciones equitativas en el ámbito regional, partiendo de la importancia de consolidar un concepto homogéneo de valor social para todo el Sistema Nacional de Salud que contemple su impacto en las dimensiones del paciente, la sociedad y el sistema sanitario. Para ello, es necesario contar con indicadores robustos y válidos para todos, y un sistema para medir y cuantificar el valor social.
Tras una sesión de balance y cierre a cargo de José Nieves, director general de Gestión Económico-Financiera del SERMAS, el curso finalizó con la clausura institucional de la mano de Natalia Abuín, directora de los Cursos de Verano de la UCM, y Federico Plaza.
Con este encuentro, que ha alcanzado este año su tercera edición, la UCM y Roche Farma reafirman su compromiso con la generación de espacios estables de diálogo que contribuyan a un ecosistema sanitario más equitativo, sostenible y centrado en las necesidades reales de los pacientes.
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