La Aemps muestra a América Latina y Caribe cómo mejorar la regulación y el acceso a los medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios participa en un proyecto para mejorar el acceso equitativo a medicamentos y vacunas, reforzar los sistemas regulatorios e impulsar la innovación y la producción de las tecnologías sanitarias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  participa en el proyecto “Vac-Med Equidad: Acceso e Innovación de vacunas y medicamentos en América Latina y Caribe”, cuyo objetivo es mejorar el acceso equitativo a medicamentos y vacunas, reforzar los sistemas regulatorios e impulsar la innovación y la producción de las tecnologías sanitarias. En el marco de uno de los ejes de esta iniciativa, financiada por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo y ejecutada por la Fundación CSAI, una delegación de técnicos de la Agencia se ha reunido durante tres días en República Dominicana con el Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA) y técnicos de autoridades iberoamericanas de medicamentos para profundizar en el proceso de evaluación y autorización de los medicamentos biosimilares.

La UE, desde la autorización en 2006 del primer biosimilar, es la región pionera a nivel mundial en establecer una regulación específica para garantizar que estos fármacos cumplan con los mismos estándares de calidad, seguridad y eficacia que sus correspondientes medicamentos biológicos de referencia. A lo largo de estos 20 años, ha autorizado el mayor número de biosimilares de todo el mundo –un total de 160–, por lo que dispone de una amplia experiencia en su uso y seguridad
Este conocimiento adquirido fue trasladado por los técnicos de la AEMPS en un taller en el que realizaron un ejercicio de evaluación asistido con el objetivo de evaluar conjuntamente un medicamento biosimilar, colaborando en la identificación de necesidades específicas científicas de formación. Durante el ejercicio se puso en práctica una herramienta de evaluación, desarrollada específicamente para este proyecto que tiene como objetivo mejorar la metodología de evaluación de biosimilares.

Los participantes pusieron en valor la importancia de estos encuentros para fortalecer las capacidades científicas, productivas y regulatorias en América Latina y el Caribe, así como para consolidar las redes de colaboración entre Europa y la región. A este respecto, la AEMPS coordina la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), un foro de cooperación e intercambio de experiencias científico-técnicas y regulatorias del que forman parte 22 autoridades iberoamericanas de medicamentos y productos sanitarios con más de 25 años de historia.

FUENTE: ConSalud.es 

Diego Bandrés
Diego Bandrés
Diego Bandrés colabora habitualmente con el Portal Opinando sin Anestesia desde el ámbito de la información sanitaria y biomédica, con especial atención a la divulgación en entornos digitales. Interesado en cómo la tecnología transforma la comunicación en salud, sigue de cerca la actualidad sanitaria, científica y el impacto de la investigación biomédica. Defiende un uso responsable del lenguaje digital para informar sin distorsionar.

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