En el artículo Mesoglicano para la prevención secundaria a largo plazo en pacientes con trombosis venosa superficial (METRO): un ensayo clínico multicéntrico y aleatorio en Italia, publicado en la revista científica «eClinicalMedicine» del grupo editorial «The Lancet», los investigadores del grupo coordinado por Giuseppe Camporese (Clínica Médica de la Unidad Operativa Compleja 1 con un enfoque trombótico-hemorrágico de la Azienda Ospedale-Universidad de Padua) y Paolo Simioni (director de la Clínica Médica UOC 1), demostraron que el tratamiento con mesoglicano en pacientes con un diagnóstico reciente de trombosis venosa superficial reduce estadísticamente significativamente la tasa de recurrencia a largo plazo.
El mesoglicano es un ingrediente activo que pertenece a la clase de antitrombóticos, medicamentos que ayudan a prevenir la formación de coágulos dentro de los vasos sanguíneos (venas y arterias), utilizados en la prevención y el tratamiento de enfermedades vasculares, incluyendo la trombosis venosa y las úlceras crónicas.
Los datos apoyan la hipótesis de que el medicamento actúa a través de la acumulación y que el efecto de “reparación” farmacológica en la pared venosa dañada por la trombosis se desarrolla lentamente con el tiempo, y luego persiste durante mucho tiempo incluso después de que el tratamiento haya terminado.
El estudio involucró centros en toda Italia: Padua, Venecia, Mirano (VE), Conegliano (TV), Castelfranco Veneto (TV), Perugia, Roma, Nápoles, Avellino, Palermo, Macerata, Ancona, Florencia, Bari, Avezzano (AQ), Varese. Se reclutaron un total de 553 pacientes con un diagnóstico reciente de trombosis venosa superficial, tratados durante 45 días con fondaparinux 2,5 mg/día, de acuerdo con las directrices internacionales (el fondaparinux se utiliza para prevenir la formación de coágulos de sangre y para tratar la trombosis). Al final de esta terapia, utilizada para la fase aguda de la enfermedad, los pacientes fueron asignados al azar (asignados por casualidad a diferentes grupos) y un grupo recibió mesoglicano 50 mg x 2/día, mientras que el otro grupo recibió el placebo correspondiente, durante 12 meses.
Al final del tratamiento, los pacientes fueron seguidos durante otros 12 meses de seguimiento clínico, durante una duración total del estudio de 24 meses.
«Hasta la fecha, ninguna directriz internacional informa de recomendaciones o sugerencias sobre cómo prevenir la recurrencias de la trombosis venosa superficial, ni se informa la verdadera tasa de incidencia a largo plazo de las recurrencias; en la literatura solo están disponibles datos de estudios o registros retrospectivos, o de estudios prospectivos con seguimiento de un máximo 3 meses después de la interrupción de la terapia con fondaparinux – explica Giuseppe Camporese, primer autor de la publicación -. El estudio demostró una reducción estadísticamente significativa en los eventos (principalmente recurrencias de trombosis venosa superficial), de aproximadamente el 30%, a los 24 meses, en el grupo de pacientes tratados con mesoglicano en comparación con los que recibieron placebo, confirmando así un tratamiento efectivo y seguro a largo plazo. El estudio también encontró una tasa de recurrencia a 24 meses de eventos tromboembólicos venosos en pacientes no tratados del 39 %, mucho más alta de lo que se ha informado hasta la fecha en estudios anteriores».
«Este estudio llena un vacío importante en el conocimiento sobre el manejo de la trombosis venosa superficial después de la fase aguda de la enfermedad – añade Paolo Simioni, coautor de la publicación -. Los resultados indican que el mesoglicano no se limita a un efecto antitrombótico, sino que parece promover una recuperación progresiva de la funcionalidad de la pared venosa dañada, lo que resulta en una reducción de las recurrencias a largo plazo. Este es un enfoque innovador, basado en la protección y reparación de vasos, que puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes y servir como punto de referencia para futuras actualizaciones de las directrices internacionales».
FUENTE: Università di Padova
FOTOGRAFÍA DE CABECERA: Vascular Surgery Associates
