El sector y el Gobierno plantean aumentar la inversión en I+D, reforzar los vínculos entre universidades y empresas y agilizar la regulación para impulsar nuevas capacidades biofarmacéuticas.
La industria farmacéutica de India afronta una nueva etapa en la que el objetivo ya no pasa únicamente por consolidar su posición como uno de los grandes centros mundiales de fabricación de medicamentos, sino por avanzar hacia un modelo basado en la investigación, el desarrollo y la innovación. Esta transformación ha sido uno de los principales ejes del 8th CII Pharma & Lifesciences Summit, celebrado en Nueva Delhi bajo el lema Future of Pharma: Patient-Centric, Equity-Driven, and Innovation-Led.
Durante el encuentro, M. Srinivas, miembro de NITI Aayog responsable del área de Salud, ha destacado la “necesidad de reforzar la colaboración entre universidades y compañías farmacéuticas”. A su juicio, India cuenta ya con las infraestructuras, el talento y las instituciones necesarias para dar este paso, pero “necesita aumentar la inversión en investigación y desarrollo” y establecer alianzas que permitan aprovechar también el conocimiento y las capacidades de instituciones internacionales.
La transformación también pasa por modificar el marco regulatorio. Manoj Joshi, secretario del Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes de India, ya ha avanzado que el Gobierno prevé introducir cambios en el sistema regulatorio durante los próximos meses. Entre las medidas planteadas se encuentran modificaciones en los procesos de aprobación del RCGM y de las autoridades estatales, una reducción de los tiempos de respuesta a consultas y pruebas entre instituciones y una transición hacia procesos paralelos en lugar de procedimientos secuenciales.
Joshi también ha puesto el foco en “la evolución de la propia industria”, con compañías que están ampliando sus capacidades de fabricación, creando plantas y organizaciones de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO) y aumentando la financiación destinada a investigación. El responsable gubernamental ha señalado, además, el crecimiento de las empresas emergentes dispuestas a asumir mayores riesgos y ha defendido una colaboración más estrecha entre la industria, la universidad y los laboratorios públicos para impulsar tanto las moléculas pequeñas como las grandes.
Desde el sector empresarial, Suchitra K. Ella, presidenta designada de la CII y cofundadora y directora gerente de Bharat Biotech, ha destacado diferentes iniciativas públicas destinadas a aumentar la inversión en investigación. Entre ellas, ha mencionado Biopharma SHAKTI, dotada con 10.000 millones de rupias durante cinco años, el programa BioE3 y un marco de investigación, desarrollo e innovación de un billón de rupias destinado a favorecer una mayor participación privada en proyectos de alto impacto. Para Ella, el reto será convertir ese respaldo político y financiero en tecnologías, productos y compañías capaces de generar valor a largo plazo.
La directiva ha puesto como ejemplos de esta capacidad de colaboración entre investigación pública e industria varias vacunas desarrolladas en India, como ROTAVAC, JENVAC y la vacuna contra la malaria RTS,S. Estos proyectos, según ha señalado la experta, muestran cómo la combinación de capacidades científicas e industriales puede traducirse en productos accesibles y adaptados a las necesidades sanitarias del país, especialmente frente a enfermedades que afectan de manera desproporcionada a población infantil y colectivos desatendidos.
En la misma línea, Shreehas Tambe, presidente del Comité Nacional de Productos Farmacéuticos de la CII y consejero delegado de Biocon, ha subrayado que India ha construido “durante décadas” una posición internacional basada en “la fabricación, la capacidad de producir medicamentos a precios competitivos y una amplia presencia exterior”. El siguiente paso, ha sostenido, consiste en utilizar esa base para “avanzar hacia un mayor liderazgo en innovación dentro de la industria biofarmacéutica y biotecnológica”.
Por su parte, Amitabh Dube, copresidente del Comité Nacional de Productos Farmacéuticos de la CII y presidente de Novartis Healthcare Private Ltd. en India, ha puesto el foco en el “momento de transformación” que atraviesa el país desde un modelo centrado en el volumen hacia otro orientado a la generación de valor. En este proceso, ha señalado el papel de los programas de investigación, desarrollo e innovación y de la recientemente anunciada misión Biopharma SHAKTI como instrumentos para impulsar esa transición.
El debate refleja así un cambio de ambición para el sector farmacéutico indio: aprovechar la infraestructura industrial y el capital humano acumulados durante décadas para aumentar su participación en las etapas de mayor valor de la cadena farmacéutica. Para lograrlo, las autoridades y la industria sitúan entre las prioridades el aumento de la inversión en I+D y la creación de un marco regulatorio más ágil. El objetivo planteado durante el encuentro es que India no debería sólo fabricar medicamentos para el mundo, sino también incrementar su capacidad para desarrollarlos e innovar en casa.
FUENTE: Salud35
