Medicines for Europe alerta de que la medida podría dificultar el acceso a tratamientos esenciales en EEUU y reclama mantener abierto el comercio de medicamentos y principios activos
La Administración Trump continúa su ofensiva para reducir el precio de los medicamentos en Estados Unidos. En esta ocasión, ha puesto el foco en los medicamentos genéricos, que representan el 90% de las recetas dispensadas en el país, según indica la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
El presidente norteamericano, más concretamente, ha anunciado que los medicamentos genéricos dispondrán de un “periodo de gracia” de dos años sin aranceles, pero en 2028 las importaciones estarán sujetas a un gravamen del 100% y, en 2029, aumentará hasta el 200%. La medida llega después de que Trump utilizara los aranceles como herramienta de presión sobre los fabricantes de fármacos de marca, y meses después de que Washington anunciara un arancel del 100% sobre los medicamentos patentados importados. El presidente ha insistido en que su objetivo es incentivar a los fabricantes a trasladar su producción a los Estados Unidos para reducir su dependencia del exterior, aunque la estrategia podría elevar el precio de estos medicamentos para los pacientes.
Como se podía esperar, la medida ha sido recibida con preocupación al otro lado del Atlántico. “Si esta medida entra en vigor, podría provocar una escasez significativa de medicamentos en Estados Unidos, y dificultar el acceso a tratamientos críticos y esenciales”, advierte la patronal europea del genérico, Medicines for Europe. “Los aranceles sobre los medicamentos, y específicamente sobre los genéricos y biosimilares, son regresivos y contraproducentes”.
De hecho, un análisis de la propia asociación muestra cómo, para casi 700 principios activos farmacéuticos aprobados en Estados Unidos, Europa es el único proveedor, lo que pone de manifiesto la importancia de mantener abierto el comercio de medicamentos y principios activos farmacéuticos. “Mantener la actual exención arancelaria para los medicamentos sin patente permitirá evitar desabastecimientos innecesarios y favorecerá un mejor acceso de los pacientes a los medicamentos genéricos y biosimilares, por lo que la exención debe mantenerse”, defienden desde Medicines for Europe.
Entre los obstáculos que presenta el plan de la Administración Trump está que trasladar una planta farmacéutica a Estados Unidos requiere inversiones multimillonarias y un proceso que puede tardar años entre la construcción de las instalaciones y la obtención de las autorizaciones regulatorias pertinentes. Para Medicines for Europe, esta no es la solución. “La relocalización de las cadenas de suministro farmacéuticas es un proceso complejo que no puede lograrse mediante amenazas arancelarias”, apunta la asociación. “Requiere un marco sostenible de política industrial que incluya inversiones específicas, previsibilidad regulatoria y medidas destinadas a reforzar la resiliencia de las cadenas de suministro”.
Durante su legislatura, Trump ha defendido que Estados Unidos paga los precios de medicamentos más elevados entre las principales economías del mundo, una realidad en el caso de los medicamentos de marca, pero no en el caso de los genéricos. Según datos de la Asociación para los Medicamentos Accesibles (AMA, por sus siglas en inglés) los medicamentos genéricos concentran el 13% del gasto farmacéutico total en Estados Unidos, a pesar de que representan el 90% de las recetas dispensadas en el país.
En una entrevista concedida a ConSalud.es, Giuliana Pennisi, directora general adjunta y directora ejecutiva de Asuntos Externos y Estrategia de Medicines for Europe, señala que Europa fabrica los medicamentos genéricos y biosimilares más complejos. “Sabemos cómo se producen en Europa y preferimos fabricarlos aquí. Por tanto, todo aquello que requiere procesos de producción complejos se debe seguir fabricando en Europa”.
Según explica la experta, si se imponen numerosas cargas a los medicamentos genéricos y, además, se suma la inflación, las cargas regulatorias y una amplia legislación, como la normativa medioambiental, la situación se vuelve todavía más complicada. “Operamos con márgenes muy reducidos y en un entorno altamente regulado”, subraya. “Por poner un ejemplo, cuando la inflación se dispara, como ocurrió tras el estallido de la guerra en Ucrania hace unos años, no podemos aumentar nuestros precios, mientras que prácticamente todos los demás sectores sí lo hacen. El pan y otros bienes esenciales han aumentado su precio alrededor de un 42%-45%, mientras que nuestros precios sólo se han incrementado un 8%”, explica.
Otro de los principales problemas que destaca Pennisi es la distribución desigual del mercado. Ahora mismo, el 80% de los genéricos está en manos de grandes proveedores y el resto corresponde a proveedores más pequeños. En la práctica, esto supone un problema, advierte la experta. “Si el principal proveedor de un medicamento tiene que interrumpir su producción, los pequeños proveedores no pueden aumentar inmediatamente su capacidad de fabricación y entrar en el mercado. El escenario más probable sería una escasez de medicamentos”.
Según revela el último documento de trabajo de los servicios de la Comisión sobre la Ley de Biotecnología, los medicamentos biosimilares podrían generar entre 20.000 y 30.000 millones de euros en ahorros. “Por tanto, Europa no puede dejar pasar esta oportunidad”, asevera Pennisi. “Tenemos que crear las condiciones necesarias mediante una estructura estable que reconozca que los biosimilares son fundamentales para la política europea”, concluye.
FUENTE: Salud35
