Hilleman Laboratories fabricará dosis para ensayos clínicos con apoyo de CEPI, mientras se aceleran varias vacunas experimentales frente a una cepa sin tratamientos aprobados
Hilleman Laboratories, una empresa conjunta entre MSD y la organización benéfica internacional Wellcome, se está preparando para fabricar dosis de una prometedora vacuna experimental contra la cepa Bundibugyo del Ébola, responsable de un brote de propagación en la República Democrática del Congo (RDC).
Según informa Reuters, este esfuerzo cuenta con el respaldo de hasta 7,4 millones de euros en financiación procedente de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés), una alianza mundial.
“Dado que los casos de coronavirus en Bundibugyo están aumentando a una velocidad alarmante, la epidemia se está convirtiendo en una crisis humanitaria”, ha advertido Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, en un comunicado. “Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada contra el virus, por lo que estamos acelerando el proceso de ensayo de las vacunas candidatas”, ha añadido.
A fecha del 29 de julio, el brote en el este de la RDC ha infectado a 3.360 personas y causado 1.487 muertes. Tampoco existen tratamientos aprobados para el ébola de Bundibugyo.
En este contexto, CEPI ha anunciado que invertirá 7,5 millones de euros en el desarrollo de una vacuna candidata independiente procedente de la Universidad de Oxford, que inició un primer ensayo en humanos a principios de este mes. La vacuna se basa en la tecnología ChAdOx1, que se utiliza en la vacuna de Oxford/AstraZeneca. CEPI, por otro lado, también se ha comprometido a invertir hasta 43,7 millones de euros en el desarrollo de una vacuna contra el Ébola en Bundibugyo junto con Moderna.
La colaboración entre MSD y Wellcome impulsará, además, la fabricación de una vacuna de dosis única desarrollada por la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA, una vacuna que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha descrito en el pasado como “la candidata más prometedora”. La vacuna utiliza la misma plataforma de virus de la estomatitis vesicular recombinante, o rVSV, que MSD utiliza para su vacuna contra el Ébola Ervebo, ya aprobada, que se dirige a la cepa Zaire, la más común.
Según adelanta Reuters, Hillemann Laboratories utilizará la materia prima generada por IAVI para crear dosis finales que podrán emplearse en ensayos clínicos de fase inicial. MSD actuará como asesor técnico y aportará su experiencia científica y de fabricación en la plataforma rVSV. “Las dosis podrían estar listas para las pruebas clínicas a finales de este año”, ha señalado Tarot Mukhopadhyay, director de investigación de enfermedades infecciosas y vacunas de MSD.
A principios de este año, MSD y CEPI se han asociado en un programa de 26,2 millones de eurospara actualizar los procesos de fabricación de Ervebo, con el objetivo de mejorar la asequibilidad y el acceso para los países de ingresos bajos y medios. “Hilleman Labs está equipado para fabricar decenas de miles de dosis, lo que debería ser suficiente para las pruebas”, ha explicado Mukhopadhyay. “Si se necesitara una producción a mayor escala, los socios acordaron transferir la tecnología de la vacuna a un fabricante de mayor tamaño”, ha añadido. Aunque, por ahora, “ninguno de esos planes se ha concretado”.
“Necesitamos urgentemente reforzar nuestras herramientas para combatir el virus de Bundibugyo. El brote se produce en una región que enfrenta conflictos, inestabilidad y recursos limitados, lo que hace esencial una respuesta integral”, ha concluido Charlie Weller, director de vacunas de Wellcome.
FUENTE: Salud35
