Un análisis muestra un alto valor predictivo negativo de la PET/TC con PSMA en hombres con PSA elevado y sospecha de cáncer de próstata, aunque los investigadores señalan que se necesita más evidencia
La PET/TC con antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) podría mejorar la selección de los pacientes con sospecha de cáncer de próstata que realmente necesitan someterse a una biopsia. Así lo apunta un análisis del ensayo de fase 3 RAPID, en el que la técnica identificó el 91% de los tumores de próstata clínicamente significativos confirmados mediante histología.
El nuevo trabajo, liderado por investigadores de la Universidad Médica de Viena, evaluó el rendimiento diagnóstico de la PET/TC con PSMA en hombres con una concentración de PSA superior a 4 ng/mL y sin diagnóstico previo de cáncer de próstata. Los resultados se publicaron en The Lancet Medical Imaging & Theranostics. El estudio incluyó a 194 pacientes con sospecha de cáncer de próstata. De los 77 hombres en los que posteriormente se confirmó mediante histología la presencia de un cáncer de próstata clínicamente significativo, la PET/TC con PSMA detectó 70. Esto supone una tasa de detección del91%.
Un posible papel como prueba de triaje
Uno de los hallazgos de los investigadores consideran más relevantes es el comportamiento de la prueba cuando el resultado de la PET/TC es negativo. Según el análisis, en el 91% de los pacientes con una exploración normal no se identificó posteriormente un tumor clínicamente significativo.
Este elevado valor predictivo negativo abre la puerta a utilizar la técnica como herramienta de triaje antes de decidir si un paciente debe someterse a una biopsia. La hipótesis es que una PET/TC con PSMA negativa podría identificar a un grupo de hombres con una probabilidad suficientemente baja de presentar una enfermedad clínicamente relevante como para reconsiderar la necesidad inmediata de obtener una muestra de tejido.
No obstante, los autores subrayan que estos resultados no permiten recomendar todavía la eliminación de la biopsia. La confirmación histopatológica continúa siendo el estándar de referencia para diagnosticar y clasificar el cáncer de próstata.
Además, el rendimiento de la prueba fue menos favorable en términos de especificidad y valor predictivo positivo. En otras palabras, una captación positiva de PSMA no implica necesariamente que exista un cáncer clínicamente significativo, por lo que los hallazgos sospechosos siguen requiriendo una evaluación adicional.
La RM multiparamérica, referencia en el diagnóstico
La PET/TC con PSMA ya se utiliza en diferentes escenarios del cáncer de próstata, especialmente para la estadificación de tumores de riesgo intermedio y alto, la detección de recurrencias bioquímicas y la selección de pacientes candidatos a tratamientos dirigidos contra PSMA.
Su utilización como prueba diagnóstica inicial en hombres con PSA elevado pero sin diagnóstico previo, sin embargo, todavía no está establecida.
Las guías de la Asociación Europea de Urología sitúan actualmente a la resonancia magnética multiparamétrica (RMmp) como principal modalidad de imagen para la evaluación diagnóstica del cáncer de próstata localizado. En el estudio PROMIS, la RMmp alcanzó una sensibilidad del 93% para detectar enfermedad clínicamente significativa, aunque con una especificidad del 41%.
Los datos del RAPID sugieren que la PET/TC con PSMA podría ofrecer un rendimiento comparable en determinados contextos. Su principal fortaleza en este estudio fue precisamente la combinación de una alta sensibilidad y un elevado valor predictivo negativo, características que podrían hacerla especialmente interesante como herramienta de selección.
Los investigadores señalan además algunas ventajas prácticas de la PET/TC frente a la PET-RM, como unos tiempos de exploración más cortos, una mayor disponibilidad y unos costes potencialmente inferiores. Sin embargo, advierten de que estas ventajas deben interpretarse en función de cada entorno sanitario.
Casi todos los tumores de progresión agresiva fueron identificados
El estudio no se limitó a comprobar si la PET/TC detectaba cáncer, sino que también analizó su capacidad para identificar enfermedad con un comportamiento más agresivo.
Tras un seguimiento medio de aproximadamente tres años, la técnica había identificado a 23 de los 24 pacientes que posteriormente presentaron una evolución agresiva de la enfermedad. Para los autores, este resultado refuerza el posible valor de la PET/TC con PSMA no solo para localizar lesiones, sino también para aportar información pronóstica.
La clasificación histopatológica mediante los grupos de grado ISUPcontinúa siendo, sin embargo, fundamental para determinar la agresividad tumoral y orientar el tratamiento. La imagen puede aportar información complementaria, pero no sustituye actualmente al análisis del tejido.
Una técnica prometedora, pero no para todos los pacientes
Los resultados deben interpretarse teniendo en cuenta varias limitaciones. El análisis procede de un subestudio realizado en un único centro, lo que puede limitar la generalización de sus resultados. Además, en 132 pacientes el estándar de referencia fue la biopsia, y no la pieza de prostatectomía, con las limitaciones que implica el posible error de muestreo de las biopsias.
También existe una limitación importante para trasladar directamente los resultados al circuito asistencial habitual: todos los participantes se habían sometido previamente a una PET-RM, aunque la interpretación posterior de la PET/TC se realizó de forma independiente y con los lectores cegados a los resultados de la primera exploración.
Por ello, los investigadores consideran que los resultados respaldan una mayor investigación de la PET/TC con PSMA como herramienta diagnóstica inicial, pero no su sustitución inmediata de la RMmp ni de la biopsia.
El interés clínico de la técnica podría estar, especialmente, en su capacidad para descartar enfermedad clínicamente significativa. Si estos resultados se confirman en estudios prospectivos y multicéntricos, una PET/TC con PSMA negativa podría contribuir en el futuro a identificar a determinados pacientes en los que la biopsia podría aplazarse o evitarse.
La cuestión pendiente es determinar qué pacientes pueden ser considerados suficientemente seguros para no someterse a una biopsia tras una prueba de imagen negativa. Para responderla serán necesarios estudios prospectivos que validen estos resultados y definan con precisión el lugar de la PET/TC con PSMA dentro del algoritmo diagnóstico del cáncer de próstata.
FUENTE: Gaceta Médica
