Una vacuna personalizada contra el cáncer combinada con inmunoterapia reduce el riesgo de recaída del melanoma tras la cirugía

• En el ensayo clínico de fase 3 INTerpath-001, añadir intismerán, una terapia personalizada basada en ARNm, a pembrolizumab tras la cirugía de un melanoma de alto riesgo redujo en un 42% el riesgo de recaída o muerte en comparación con pembrolizumab en monoterapia

• Los beneficios fueron similares en los grupos de pacientes con menor y mayor riesgo de enfermedad. Sin embargo, los datos de supervivencia global aún son inmaduros y se necesita un seguimiento más prolongado

• La fiebre y el dolor en el lugar de la inyección fueron más frecuentes con la combinación. La tasa de efectos adversos de grado 3 o superior fue del 23,6% con la combinación y del 20,3% con pembrolizumab solo

Lugano/Madrid, 24 de octubre de 2026.- Añadir una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm a la inmunoterapia tras la cirugía de un melanoma de alto riesgo redujo en un 42% el riesgo de recaída o muerte, según los resultados del ensayo clínico de fase 3 INTerpath-001 presentados en el Congreso de ESMO de 2026. (1) La vacuna, denominada intismerán autógeno, se administró junto con pembrolizumab y se comparó con el tratamiento con pembrolizumab en monoterapia.

La inmunoterapia anti-PD-1, como pembrolizumab, es un tratamiento habitual tras la cirugía del melanoma de alto riesgo. Sin embargo, muchos pacientes siguen sufriendo recaídas. Los ensayos clínicos previos de fase 3 en los que se añadió un segundo inhibidor de los puntos de control inmunitario no lograron mejorar los resultados obtenidos con la inmunoterapia anti-PD-1 en monoterapia. (2,3,4) Intismerán adopta un enfoque diferente: se secuencia el tumor de cada paciente para identificar neoantígenos, es decir, proteínas anómalas específicas de su cáncer. El tratamiento codifica hasta 34 de estos neoantígenos en moléculas de ARNm para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas que puedan quedar en el organismo.

El ensayo asignó aleatoriamente a 1.137 adultos operados de un melanoma cutáneo en estadio IIB-IV a recibir pembrolizumab combinado con intismerán (757 pacientes) o con placebo (380 pacientes).

Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la adición de intismerán redujo el riesgo de recurrencia o muerte (hazard ratio [HR]: 0,58; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,45–0,75; p<0,001). A los dos años, el 82,2% de los pacientes que recibieron la combinación seguían vivos y sin recurrencia, frente al 70,0% de los pacientes tratados únicamente con pembrolizumab. La combinación también redujo en un 38% el riesgo de metástasis a distancia o muerte (HR: 0,62; IC del 95 %: 0,45–0,85; p=0,002), y a los dos años el 88,5% de los pacientes seguían vivos y sin metástasis a distancia, frente al 80,2%. Los beneficios fueron similares tanto en los pacientes con enfermedad de menor riesgo como en aquellos con enfermedad de mayor riesgo. Los datos de supervivencia global todavía eran inmaduros en este análisis intermedio y no se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (HR: 0,77; IC del 95%: 0,45–1,31). Por tanto, se necesita un seguimiento más prolongado para determinar si la reducción de las recurrencias se traduce en un beneficio en términos de supervivencia.

Los acontecimientos adversos de grado 3 o superior se produjeron en el 23,6% de los pacientes que recibieron la combinación y en el 20,3% de los que recibieron pembrolizumab en monoterapia. Los efectos adversos más frecuentes con la combinación fueron la fiebre (52,2% frente al 8,2%), el dolor en el lugar de la inyección (51,0% frente al 9,5%) y la fatiga (38,5% frente al 29,7%). Los efectos adversos asociados a las inyecciones de intismerán fueron, por lo general, de grado leve y transitorios.

“Este es el primer estudio de fase 3 que demuestra que un tratamiento diseñado a partir de la “huella dactilar” única del propio tumor de cada paciente puede reducir el riesgo de recurrencia o muerte por cáncer”, afirmó la autora principal, la Dra. Georgina Long, del Melanoma Institute Australia y de la Universidad de Sídney (Australia). “Esta huella se identifica mediante la secuenciación del tumor y, a partir de ella, se crea un “cartel de se busca” del cáncer en forma de ARNm, que muestra al sistema inmunitario exactamente qué debe buscar y atacar”.

Long también destacó la importancia de estos resultados para los pacientes, aunque reconoció que se necesitan datos de seguimiento a más largo plazo. “Para un paciente, disponer de más tiempo sin melanoma constituye un beneficio importante por sí mismo”, afirmó. “Se necesita un seguimiento más prolongado para demostrar si existe un impacto en la supervivencia específica por melanoma y en la supervivencia global, así como para determinar si el beneficio inicial que estamos observando en los distintos estadios y subgrupos se mantiene y qué pacientes son los que más se benefician”.

“Los datos del estudio INTerpath-001 representan un avance importante en el tratamiento adyuvante del melanoma en estadios II y III; la reducción del riesgo de recaída es clínicamente significativa y, en cuanto a los efectos adversos, intismerán en combinación con pembrolizumab presenta un perfil de tolerabilidad muy favorable”, afirmó el Dr. James Larkin, copresidente científico del Congreso de ESMO 2026, que no participó en el estudio.

De cara al futuro, Larkin destacó la necesidad de realizar más ensayos para determinar si este enfoque podría beneficiar a pacientes con otros tipos de cáncer. Ya están en marcha ensayos en cáncer de pulmón, vejiga y riñón. Larkin también subrayó la diferencia entre tratar un cáncer ya existente y prevenir que aparezca: “Esto es muy diferente de vacunar a personas que no tienen cáncer con el objetivo de reducir el riesgo de que desarrollen cáncer posteriormente”.

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Referencias:

1. LBA1 ‘INTerpath-001: Phase 3 study of the mRNA-based individualized neoantigen therapy (INT) intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) vs pembro alone for adjuvant treatment of resected stage IIB-IV melanoma (MEL)’ will be presented by Dr Georgina Long during Presidential Symposium I on Saturday, 24 October 2026, from 16:30 to 18:15 (CEST) in Alicante Auditorium – Hall 6.
2. Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, et al. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023;41(3):517–527. doi:10.1200/JCO.22.00533.
3. Long GV, Garnett-Benson C, Dolfi S, et al. Adjuvant nivolumab and relatlimab in stage III/IV melanoma: the randomized phase 3 RELATIVITY-098 trial. Nat Med. 2025;31(12):4301–4309. doi:10.1038/s41591-025-04032-8.
4. Dummer R, Guo J, Luke JJ, et al. Vibostolimab coformulated with pembrolizumab versus pembrolizumab alone as adjuvant therapy for high-risk stage IIB-IV melanoma (KEYVIBE-010): a randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet Oncol. 2026;27(3):327–339. doi:10.1016/S1470-2045(25)00709-0.

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LBA1

INTerpath-001: estudio de fase 3 de la terapia individualizada basada en ARNm dirigida contra neoantígenos (INT), intismerán autógeno (intismerán), en combinación con pembrolizumab (pembro) frente a pembrolizumab en monoterapia como tratamiento adyuvante del melanoma (MEL) en estadios IIB-IV tras su resección quirúrgica.

G.V. Long¹, M.A. Khattak², H. Gogas³, D. Schadendorf⁴, A.M. Arance⁵, M.S. Carlino⁶, P. Rutkowski⁷, G. Rivalland⁸, A. Ribas⁹, J. Mehnert¹⁰, P.A.A. Ott¹¹, R. Dummer¹², P. Queirolo¹³, C. Gebhardt¹⁴, L. Ojalvo¹⁵, J. Zhang¹⁶, D. Grebennik¹⁶, M. Kalabis¹⁶, P.A. Ascierto¹⁷, M. Del Vecchio^18
1Medical Oncology, Melanoma Institute Australia, The University of Sydney, and Royal North Shore and Mater Hospitals, Sydney, NSW, Australia, ²Department of Oncology, Fiona Stanley Hospital and Hollywood Private Hospital, One Clinical Research and Edith Cowan University, Perth, Australia, ³First Department of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens – School of Medicine, Athens, Greece, ⁴Department of Dermatology – Hautklinik, West German Cancer Center (WTZ), Essen University Hospital, Essen, Germany, ⁵Department of Medical Oncology, Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS, Barcelona, Spain, ⁶Department of Medical Oncology, Melanoma Institute Australia, The University of Sydney, and Westmead and Blacktown Hospitals, Sydney, Australia, ⁷Department of Soft Tissue/Bone Sarcoma and Melanoma, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Warsaw, Poland, ⁸Department of Oncology, Harbour Cancer and Wellness Centre and University of Auckland, Auckland, New Zealand, ⁹Department of Medicine, Jonsson Comprehensive Cancer Center, University of California Los Angeles, Los Angeles, CA, United States of America, ¹⁰Department of Medicine, Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health, New York, NY, United States of America, ¹¹Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute and Harvard Medical School, Boston, MA, United States of America, ¹²Dermatology Department, University Hospital of Zürich, Zürich, Switzerland, ¹³Oncology, IRCCS European Institute of Oncology, Milan, Italy, ¹⁴Dermatology and Venereology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany, ¹⁵GCD Department, Moderna, Inc., Cambridge, MA, United States of America, ¹⁶Clinical Research, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, United States of America, ¹⁷Department of Melanoma, Cancer Immunotherapy & Developmental Therapeutics, Istituto Nazionale Tumori IRCCS – “Fondazione G. Pascale”, Naples, Italy, ¹⁸Department of Medical Oncology, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy

Antecedentes: Muchos pacientes (pts) con melanoma (MEL) de alto riesgo sometido a resección quirúrgica presentan recurrencias a pesar del tratamiento adyuvante. Potenciar la activación inmunitaria podría mejorar la eficacia del tratamiento. Intismerán es una terapia individualizada basada en ARNm (INT) diseñada para potenciar las respuestas preexistentes y generar de novo respuestas de células T antitumorales específicas frente a neoantígenos, mediante la identificación de antígenos tumorales derivados del tumor de cada paciente. INTerpath-001 (NCT05933577) es un estudio de fase 3, doble ciego, que evalúa intismerán + pembrolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma en estadios IIB–IV sometido a resección quirúrgica.

Métodos: Se incluyeron adultos con melanoma cutáneo (MEL) en estadio IIB/IIC (patológico o clínico) o III/IV, sometido a resección quirúrgica, y con una muestra tumoral adecuada para la secuenciación de nueva generación. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir pembrolizumab 400 mg (9 ciclos, por vía intravenosa [IV] cada 6 semanas [Q6W]) + intismerán 1 mg, o placebo (9 dosis, por vía intramuscular [IM] cada 3 semanas [Q3W]). El tratamiento con pembrolizumab se inició en el momento de la aleatorización y el tratamiento con intismerán o placebo, una vez disponible. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de recurrencia (RFS). Los criterios secundarios fueron la supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS), la supervivencia global (OS) y la seguridad.

Resultados: Se aleatorizó a 1.137 pacientes: 757 recibieron intismerán + pembrolizumab y 380, placebo + pembrolizumab; 726 (95,9%) recibieron al menos una dosis de intismerán y 365 (96,1%) al menos una dosis de placebo, según lo previsto. La mediana de seguimiento a fecha de 30 de junio de 2026 era de 24,6 meses. La combinación de intismerán + pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia (RFS) y la supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) en comparación con placebo + pembrolizumab (tabla). El beneficio fue similar en los pacientes con melanoma en estadios IIB–IIIB y IIIC–IV, así como en otros subgrupos. En el grupo de intismerán + pembrolizumab frente al grupo de placebo + pembrolizumab, los acontecimientos adversos (AA) fueron de grado ≥3 en el 23,6% frente al 20,3% de los pacientes, respectivamente; el 6,5% frente al 5,3% interrumpieron ambos fármacos de forma simultánea debido a un acontecimiento adverso. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron la pirexia (52,2% frente al 8,2%), el dolor en el lugar de la inyección (51,0% frente al 9,5%) y la fatiga (38,5% frente al 29,7%).

Conclusiones: La combinación de intismerán y pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de recurrencia (RFS) y la supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) en comparación con placebo más pembrolizumab, y fue, en general, bien tolerada como tratamiento adyuvante del melanoma en estadios IIB-IV. Estos resultados establecen un nuevo referente en el tratamiento adyuvante del melanoma y suponen un avance decisivo en la medicina personalizada y en el tratamiento del cáncer.

Identificación del ensayo clínico: identificador NCT05933577 en ClinicalTrials.gov, publicado por primera vez el 6 de julio de 2023.

Agradecimientos editoriales: Melanie A. Leiby, PhD, empleada de Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey (EE. UU.), prestó apoyo en la redacción médica y la edición del contenido.

Entidad legal responsable del estudio: Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey (EE. UU.).

Financiación: Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey (EE. UU.), y Moderna, Inc., Cambridge, Massachusetts (EE. UU.).

Declaración de conflicto de intereses:

G.V. Long: Financial Interests, Personal, Other, Consultant Advisor: BioNTech SE, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol Myers Squibb, Evaxion Biotech A/S, Immunocore Ireland Limited, Merck Sharp & Dohme, Novartis Pharma AG, Regeneron Pharmaceuticals Inc, Scancell Limited, Fortiva Biologics (USA), Byondis B.V., Iovance Biotherapeutics, Strand Therapeutics Inc, Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd, Replimune Inc.; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consultant Advisor: GI Innovation; Non-Financial Interests, , Principal Investigator, GL is PI on over 40 clinical trials active or in follow up: GL is PI on over 40 clinical trials.
M.A. Khattak: Financial Interests, Personal, Advisory Board: Moderna; Financial Interests, Personal, Invited Speaker: MSD, Evaxion; Financial Interests, Personal, Other, Conference sponsorship: Evaxion; Financial Interests, Personal, Other, Advisory role: One Clinical Research.

1. Gogas: Financial Interests, Personal, Advisory Board: MSD, BMS, PIERRE FABRE, Genesis; Financial Interests, Personal, Invited Speaker: MSD, BMS, PIERRE FABRE, Genesis; Financial Interests, , Steering Committee Member: AMGEN, REPLIMMUNE; Financial Interests, Institutional, Local PI: AMGEN, MSD, BMS, REPLIMMUNE, IOVANCE, BAYER; Financial Interests, Institutional, Research Grant: BMS, PFIZER, LILLY, PIERRE FABRE, ASTRA ZENECA.
2. Schadendorf: Financial Interests, Personal, Invited Speaker: BMS, MSD, Merck Serono, Regeneron, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal, Advisory Board: BMS, Novartis, MSD, Immunocore, Pierre Fabre, Regeneron, Philogen, BioAlta, Daiichi Sanyko, BioNTech, Immatics, Formycon, Replimune, SunPharma, Skyline Dx, IOVance, Ipsen, IOBioTech, Boehringer-Ingelheim, IMCHECK, Moderna, EeBeTe, Incyte; Financial Interests, Institutional, Coordinating PI: BMS, MSD, Pierre Fabre, Immatics; Financial Interests, Institutional, Research Grant: BMS, MSD; Financial Interests, Personal, Steering Committee Member: MSD; Financial Interests, Institutional, Local PI: Philogen, Immunocore, Regeneron, Biontech Rna Pharmacuticals GMBH, Replimune, IO Biotech; Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors: EORTC-MG; Non-Financial Interests, , Leadership Role, Founding member and SC chair: European Melanoma Registry (EuMelaReg).

A.M. Arance: Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consulting or Advisory Role, Speakers’ Bureau: BMS, MSD, Moderna Therapeutics, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consulting or Advisory Role: Biontech, Genmab; Financial Interests, Personal, Invited Speaker, Speakers’ Bureau: MSD; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Speakers’ Bureau: BMS; Financial Interests, Institutional, Local PI, Research Funding: Novartis, Biontech, BMS, MSD, Pierre Fabre, Replimune, IO Biotech, HUYABIO International, Iovance Biotherapeutics, Immunocore, Sairopa; Other, , Other, Travel, Accomodations, Expenses: MSD, Pierre Fabre.
M.S. Carlino: Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consultant Advisor: MSD, BMS, Novartis, Amgen, Oncosec, Merck, Sanofi, Ideaya, Pierre-Fabre, Eisai, Nektar, Regeneron, Stand Therapeutics, Onchilles Pharma, Moderna, Iovance Biotherapeutics.

1. Rutkowski: Financial Interests, Personal, Invited Speaker, honoraria for lectures: MSD, BMS, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal, Advisory Board: MSD, BMS, Pierre Fabre, Merck, Philogen, Medison Pharma, Genesis Pharma, Immunome, Cogent; Financial Interests, Personal, Invited Speaker: Merck, Novartis, Astra zeneca, Genesis Pharma; Financial Interests, Personal, Other, member of IDMC: Erasca; Financial Interests, Institutional, Research Grant, research grant for ISS: Pfzer; Financial Interests, Institutional, Funding, research grant for institution: BMS; Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors: Polish Society of Surgical Oncology; Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors, President: Polish Oncological Society; Non-Financial Interests, , Officer, Chair of International Affair Committee: ASCO; Non-Financial Interests, , Leadership Role: ASCO; Non-Financial Interests, , Member: ESSO.
2. Rivalland: Financial Interests, Personal, Advisory Board, Advisory board participation: AstraZeneca, MSD; Financial Interests, Personal, Member of Board of Directors, Place of clinical practice: Harbour Cancer Centre; Financial Interests, Personal, Ownership Interest, Place of clinical practice: Harbour Cancer Centre; Non-Financial Interests, , Principal Investigator, Clinical Trials: BeiGene, MSD, Pfizer.
3. Ribas: Financial Interests, Personal, Advisory Board, Honoraria for consulting: Amgen, Merck; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Member of the Scientific Advisory Board: Arcus, Compugen, Dispatch, Lutris, Lyell, Synthekine, Tango; Financial Interests, Personal, Member of Board of Directors, Member of the Board of Directors: Arcus, Lutris; Financial Interests, Personal, Advisory Board: Arsenal Bio; Non-Financial Interests, , Advisory Role, Member of the scientific advisory board: Highlight, Immunesensor, Inspirna, Pluto.
4. Mehnert: Financial Interests, Institutional, Advisory Board, Scientific advisory board: Merck, Regeneron, Sanofi, Bristol Myers Squibb International, Moderna, Novartis, Seagen, Immunocore; Financial Interests, Institutional, Coordinating PI, research support funding: Bristol Myers Squibb, Amgen, AstraZeneca, Incyte, Macrogenics, Novartis, Regeneron, Kinnate, Nested, GV20 Therapeutics; Financial Interests, Institutional, Research Grant, research support funding: Merck.

P.A.A. Ott: Financial Interests, Personal, Advisory Board: Merck, Abbvie, Arcturus, Geneos; Financial Interests, Institutional, Local PI: Merck, Compass Therapeutics, BMS, Agenus.

1. Dummer: Financial Interests, Personal, Other, Consulting and/or advisory role: Novartis, Merck Sharp & Dohme (MSD), Bristol Myers Squibb (BMS), Roche, Takeda, Pierre Fabre, Sun Pharma, Sanofi, Catalym, Second Genome, Regeneron, T3 Pharma, Pfizer, Iovance Biotherapeutics, Moderna, Jazz Pharmaceuticals, Almirall, Merck; Financial Interests, Personal, Other, medical advisor: Oncobit; Financial Interests, Personal, Other, Participation on Derma2go: Derma2go; Financial Interests, Personal, Other, RD is Senior medical advisor Eviive: Eviive.
2. Queirolo: Financial Interests, Personal and Institutional, Advisory Board: MSD, BMS, Regeneron, Sun Pharma, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal and Institutional, Invited Speaker: MSD, BMS, Regeneron, Sun Pharma, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal and Institutional, Speaker, Consultant, Advisor: MSD, BMS, Regeneron, Sun Pharma, Pierre Fabre.
3. Gebhardt: Financial Interests, Personal, Advisory Board: Almirall, BMS, Beiersdorf, BioNTech, Delcath, ImCheck, Immatics, Immunocore, Iovance Biotherapeutics, Janssen, MSD, Novartis, Pierre Fabre, Regeneron, Replimune, Roche, Sanofi Aventis, Skyline DX, Sun Pharmaceuticals, Sysmex, Moderna; Financial Interests, Personal, Invited Speaker: Almirall, BMS, Beiersdorf, Delcath, Immunocore, MSD, Novartis, Pierre Fabre, Regeneron, Replimune, Sun Pharmaceuticals; Financial Interests, Personal, Ownership Interest, Co-Founder/Shareholder: Dermagnostix, Dermagnostix R&D; Financial Interests, Institutional, Coordinating PI: Almirall, BMS, BioNTech, Genentech, Immatics, Immunocore, Iovance Biotherapeutics, Iovance Biotherapeutics, MSD, Novartis, Pierre Fabre, Regeneron, Replimune, Sanofi, Sun Pharmaceuticals, Moderna; Financial Interests, Institutional, Research Grant: Delcath, Novartis, Regeneron; Financial Interests, Personal, Steering Committee Member: MSD; Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors: DeCOG / ADO – German Dermatooncology Group, European Association of Dermato-Oncology (EADO), German Skin Cancer Foundation – Fleur Hiege, Roggenbuck Foundation; Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors, Member of the Scientific Board: Melanoma World Society (MWS); Other, , Other, Section Editor / Editor: The Journal of European Association of Dermatology and Venereology (EADV); Other, , Other, Editor: The Journal of the German Dermatological Society (JDDG).
4. Ojalvo: Financial Interests, Personal, Full or part-time Employment: Moderna; Financial Interests, Personal, Stocks/Shares: Moderna.
5. Zhang: Financial Interests, Personal, Full or part-time Employment: Merck Sharp & Dohme Corp.; Financial Interests, Personal, Stocks/Shares: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
6. Grebennik: Financial Interests, Personal, Full or part-time Employment: Merck Sharp & Dohme Corp.; Financial Interests, Personal, Stocks/Shares: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
7. Kalabis: Financial Interests, Personal, Full or part-time Employment: Merck Sharp & Dohme Corp.; Financial Interests, Personal, Stocks/Shares: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

P.A. Ascierto: Financial Interests, Personal, Other, Consultant and Advisory Role: BMS, Roche Genentech, Novartis, Merck Serono, Sun Pharma, Immunocore, Boehringer Ingelheim, Regeneron; Financial Interests, Personal, Other, Consultant, Advisory Role and Travel support: MSD, Pierre Fabre; Financial Interests, Personal, Other, Consultant and Advisory Role.Travel support: Pfizer/Array; Financial Interests, Personal, Other, Consultant Role: Italfarmaco; Financial Interests, Personal, Other, Consultant Role: Pfizer, Nouscom; Financial Interests, Personal, Other, Consultant role: Medicenna; Financial Interests, Personal, Other, Consultant role and travel support: Bio-AI Health; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consultant and Advisory role: ValoTx; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Consultant and Advisor role.Travel support: Replimmune; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Advisor role: Bayer; Financial Interests, Personal, Other, Consultant and Advisory: Erasca; Financial Interests, Personal, Other, Consultant: Philogen, Incyte; Financial Interests, Personal, Other, Consultant and Advisory role: BionTech, Genmab; Financial Interests, Personal, Advisory Board: Anaveon, Menarini, ImCheck therapeutics; Financial Interests, Personal, Advisory Board, Participation to Advisory Board February 2026: Moderna; Financial Interests, Institutional, Funding, Clinical trial and translational research: BMS; Financial Interests, Institutional, Funding, Clinical Trial: Roche Genentech, Pfizer/Array; Financial Interests, Institutional, Funding, Clinical trial support: Regeneron, Medicenna; Non-Financial Interests, , Leadership Role, President since 2010: Fondazione Melanoma Onlus Italy; Non-Financial Interests, , Leadership Role, President since 2014: Campania Society of ImmunoTherapy of Cancer (SCITO) Italy; Non-Financial Interests, , Other, Member of Steering Committee since 2016: Society for Melanoma Research (SMR); Non-Financial Interests, , Member of Board of Directors, November 2017 – December 2021: Society for Immunotherapy of Cancer (SITC); Non-Financial Interests, , Member: ASCO, SITC, EORTC Melanoma Cooperative Group, AIOM, SMR.

1. Del Vecchio: Non-Financial Interests, Personal and Institutional, Speaker, Consultant, Advisor: Bristol-Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme, Regeneron, Immunocore, Pierre Fabre; Non-Financial Interests, Personal and Institutional, Principal Investigator: Bristol-Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme, Regeneron.